LANIBOS 0.25 mg/1 tableta tableta

Negara: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Kroasia

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

digoksin

Tersedia dari:

Bosnalijek d.d.

Kode ATC:

C01AA05

INN (Nama Internasional):

digoksin

Dosis:

0.25 mg/1 tableta

Bentuk farmasi:

tableta

Komposisi:

1 tableta sadrži: 0,25 mg digoksin

Unit dalam paket:

20 tableta (2 blistera po 10 tableta),blister sa 10 tableta,kutija sa 2 blistera

Jenis Resep:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Diproduksi oleh:

BOSNALIJEK d.d. , Bosna i Hercegovina

Status otorisasi:

Važeći

Tanggal Otorisasi:

2016-10-06

Selebaran informasi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LANIBOS
0,25 mg
tablete
digoksin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je LANIBOS i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati LANIBOS
3.
Kako primjenjivati LANIBOS
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati LANIBOS
6.
Dodatne informacije
1. Šta je LANIBOS i za šta se primjenjuje
LANIBOS sadrži lijek digoksin. Digoksin pripada grupi lijekova koji
se zovu „srčani glikozidi“. Ovi
lijekovi djeluju tako što usporavaju ritam, a povećavaju snagu
otkucaja Vašeg srca.
LANIBOS se primjenjuje za liječenje određenih srčanih problema kao
što su:

SrČano zatajenje
To je stanje kada Vaš srčani mišić ne može pumpati dovoljno
snažno da snabdije cijelo tijelo krvlju.
Srčano zatajenje nije isto što i srčani napad i ne znači da se
Vaše srce zaustavilo.

OdreĐeni tipovi nepravilnih otkucaja srca
To uključuje i „atrijalni flater“ ili „fibrilaciju“. Ovi
poremećaji uzrokovani su problemima vezanim za
način na koji gornje komore Vašeg srca šalju električne signale.
To uzrokuje da Vaše srce kuca
previše brzo ili neravnomjerno.
2. Prije nego poČnete primjenjivati LANIBOS
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte primjenjivati LANIBOS

Ako ste alergični (preosjetljivi) na digoksin, digitoksin ili na bilo
koji od drugih sastojaka u
sadržaju LANIBOSA (navedeni su u dijelu 6)

Ako Vam je rečeno da imate bilo koji od sljedećih srčanih problema:
-
„Drugostepeni“ ili „intermitentni (povremeni) potpuni srčani
blok“
-
Određene

Karakteristik produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LANIBOS
0,25 mg
tablete
digoksin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna LANIBOS 0,25 mg tableta sadrži: Digoksina 0,25 mg.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete bijele boje, okruglog oblika, ravne površine s utisnutom
diobenom crtom s jedne strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
LANIBOS je indiciran za liječenje hroničnog zatajenja srca, gdje je
dominirajući problem sistolička
disfunkcija. Terapijska korist lijeka je najveća u pacijenata s
ventrikularnom dilatacijom.
LANIBOS je posebno indiciran kada je zatajenje srca praćeno s
atrijalnom fibrilacijom.
LANIBOS je indiciran za liječenje određenih supraventrikularnih
aritmija, posebno hroničnog atrijalnog
flatera i fibrilacije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje LANIBOSA se određuje za svakog pacijenta ponaosob, a u
skladu s dobi pacijenta, njegovom
tjelesnom težinom i renalnom funkcijom. Predložene doze namijenjene
su samo kao inicijalni vodič.
Razlika u biodostupnosti između injekcionih i oralnih formulacija
lijeka, mora se uzeti u obzir kada se
prelazi s jedne dozne forme na drugu. Na primjer, kada se pacijenti
prebacuju s oralne na iv. formulaciju
lijeka, doziranje bi trebalo reducirati za približno 33%.

Odrasli s hroniČnim zatajenjem srca, bez prisustva supraventrikularne
aritmije
Udarna doza nije potrebna. Uobičajena dnevna doza je 0,125 mg do 0,25
mg, za pacijente s normalnom
renalnom funkcijom. Doza niža od 0,0625 mg bi se trebala razmotriti u
starijih pacijenata.

Atrijalna fibrilacija ili flater, u odraslih i djece starije od 10
godina
Brza oralna udarna doza
Ako je medicinski opravdano, udarna digitalizacija se može postići
na više načina, kao što slijedi:
0,75 mg do 1,5 mg u pojedinačnoj dozi.
U slučaju gdje je stanje manje urgentno ili gdje postoji povećan
rizik od toksičnosti, npr. u starijih, oralna
udarna doza bi se trebala dati u podijeljenim dozama, s razmacima od
po 6 sati između njih,