LAMULIN 81 mg/g PREMEZCLA PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

Tersedia dari:

LAVET PHARMACEUTICALS LTD

Kode ATC:

QJ01XQ01

INN (Nama Internasional):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

Bentuk farmasi:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Komposisi:

Rute administrasi :

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unit dalam paket:

Envase con bolsa de 1 kg, Envase con bolsa de 5 kg, Envase con bolsa de 10 kg, Bolsa de 10 kg, Bolsa de 25 kg

Jenis Resep:

con receta

Kelompok Terapi:

Porcino

Area terapi:

Tiamulina

Ringkasan produk:

Indicaciones especie Porcino: DISENTERIA HEMORRAGICA PORCINA; Indicaciones especie Porcino: ENTEROPATIA HEMORRAGICA PROLIFERATIVA; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA ENZOOTICA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: IONÓFOROS; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA

Status otorisasi:

Autorizado, 575477 Anulado, 575478 Anulado, 575479 Anulado, 575480 Anulado, 575481 Anulado

Tanggal Otorisasi:

2018-02-02

Selebaran informasi

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO PARA EL FABRICANTE LIBERADOR DE LOTE: LAVET PHARMACEUTICALS 
LTD (HUNGRÍA)  

LAMULIN 81 mg/g PREMEZCLA 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Lavet Pharmaceuticals Ltd. 
1161 Budapest, Ottó u. 14. 
Hungría 

Fabricante que libera el lote: 
Lavet Pharmaceuticals Ltd. 
2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6. 
Hungría 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

LAMULIN 81 mg/g PREMEZCLA 
Tiamulina (hidrógeno fumarato) 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALIT ATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

SUSTANCIAS ACTIVAS:  Tiamulina (como hidrógeno fumarato) 

81,0 mg/g 

Equivalente a 

Tiamulina hidrógeno fumarato 

100,0 mg/g 

EXCIPIENTES: 
Lactosa monohidrato 

4. 
INDICACIÓNES DE USO 

Tratamiento  de  la  piara  de  disentería  porcina  causada  por  cepas  de  _Brachyspira _
_hyodysenteriae_  sensibles  a  la  tiamulina  hidrógeno  fumarato.  Tratamiento  de  la  piara  de 
enteropatía  proliferativa  porcina  causada  por  cepas  de  _Lawsonia  intracellularis_  sensibles  a  la 
tiamulina hidrógeno fumarato. 

Tratamiento  y  prevención  de  la  piara  de  neumonía  micoplásmica  causada  por  cepas  de 
_Mycoplasma hyopneumoniae_ sensibles a la tiamulina hidrógeno fumarato. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.  
No  administrar  el �

Karakteristik produk

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO  

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

LAMULIN 81 mg/g PREMEZCLA 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada gramo de premezcla medicamentosa contiene: 

PRINCIPIOS ACTIVOS:  Tiamulina (como hidrógeno fumarato) 

  81,0 mg 

Equivalente a 

Tiamulina hidrógeno fumarato 

100,0 mg 

EXCIPIENTES:   
Lactosa monohidrato. 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Premezcla medicamentosa. 
Granulado blanco o blanco amarillento. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento  de  la  piara  de  disentería  porcina  causada  por  cepas  de  _Brachyspira _
_hyodysenteriae_  sensibles  a  la  tiamulina  hidrógeno  fumarato.  Tratamiento  de  la  piara  de 
enteropatía  proliferativa  porcina  causada  por  cepas  de  _Lawsonia  intracellularis_  sensibles  a  la 
tiamulina hidrógeno fumarato. 

Tratamiento  y  prevención  de  la  piara  de  neumonía  micoplásmica  causada  por  cepas  de 
_Mycoplasma hyopneumoniae_ sensibles a la tiamulina hidrógeno fumarato. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.  
No  administrar  el  producto  junto  con  monensina,  salinomicina  y  narasina,  ni  con  otros 
antibióticos  ionóforos  monovalentes,  ni  en  los  7  días  previos  al  tratamiento,  ni  durante  el 
tratamiento, ni en los 7 días posteriores al tratamiento de los animales. 
No usar