LAMULIN 81 mg/ g PREMEZCLA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LAMULIN 81 mg/ g PREMEZCLA PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
  • Unidades en paquete:
  • Envase con bolsa de 1 kg, Envase con bolsa de 5 kg, Envase con bolsa de 10 kg, Bolsa de 10 kg, Bolsa de 25 kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LAMULIN 81 mg/g PREMEZCLA PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Tiamulina
  • Resumen del producto:
  • Indicaciones especie Porcino: DISENTERIA HEMORRAGICA PORCINA; Indicaciones especie Porcino: ENTEROPATIA HEMORRAGICA PROLIFERATIVA; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA ENZOOTICA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: IONÓFOROS; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 575477 Anulado, 575478 Anulado, 575479 Anulado, 575480 Anulado, 575481 Anulado
  • Número de autorización:
  • 1721 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 02-02-2018
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARAELFABRICANTELIBERADORDELOTE:LAVETPHARMACEUTICALS

LTD(HUNGRÍA)

LAMULIN81mg/gPREMEZCLA

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

LavetPharmaceuticalsLtd.

1161Budapest,Ottóu.14.

Hungría

Fabricantequeliberaellote:

LavetPharmaceuticalsLtd.

2143Kistarcsa,Batthyányu.6.

Hungría

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

LAMULIN81mg/gPREMEZCLA

Tiamulina(hidrógenofumarato)

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Sustanciasactivas:Tiamulina(comohidrógenofumarato) 81,0mg/g

Equivalentea

Tiamulinahidrógenofumarato 100,0mg/g

Excipientes: Lactosamonohidrato

4. INDICACIÓNESDEUSO

TratamientodelapiaradedisenteríaporcinacausadaporcepasdeBrachyspira

hyodysenteriaesensiblesalatiamulinahidrógenofumarato.Tratamientodelapiarade

enteropatíaproliferativaporcinacausadaporcepasdeLawsoniaintracellularissensiblesala

tiamulinahidrógenofumarato.

Tratamientoyprevencióndelapiaradeneumoníamicoplásmicacausadaporcepasde

Mycoplasmahyopneumoniaesensiblesalatiamulinahidrógenofumarato.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadalprincipioactivooaalgunodelosexcipientes.

Noadministrarelproductojuntoconmonensina,salinomicinaynarasina,niconotros

antibióticosionóforosmonovalentes,nienlos7díaspreviosaltratamiento,niduranteel

tratamiento,nienlos7díasposterioresaltratamientodelosanimales.

Nousarencasoderesistenciaalatiamulinahidrógenofumarato.

6. REACCIONESADVERSAS

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Enrarasocasiones,loscerdospuedenpresentareritemaoedemabenignodespuésdela

utilizacióndelatiamulinahidrógenofumarato.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Porcino.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Administrarporvíaoral,enelpienso.

Posología:

Paraeltratamientodeladisenteríaporcinaydelaenteropatíaproliferativaporcina:6,5-8,1mg

detiamulina(equivalentea8-10mgdetiamulinahidrógenofumarato)porkilodepesovivoal

día,administradodurante7a10días.

Paraeltratamientoyprevencióndeneumoníamicoplásmica:6,5-8,1mgdetiamulina

(equivalentea8-10mgdetiamulinahidrógenofumarato)porkilodepesovivoaldía,

administradodurante10díasconsecutivos.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Administración:

Unatasadeincorporaciónde2gdeLAMULIN81mg/gPREMEZCLA(equivalentea162mg

detiamulinao200mgdetiamulinahidrógenofumarato)porkilodepiensodeberíaproporcionar

ladosiscorrectaparaloscerdosencrecimientode10a50kgdepesovivo.Encerdos

mayores,incluyendocerdosreproductores,oenanimalesconpocoapetito,puedeser

necesarioaumentarlatasadeincorporaciónparapoderalcanzarladosiscorrecta.Enestos

casos,utilizarlafórmulasiguiente:

Ejemplo:Dosis –8,1mgdetiamulinaporkilodepesovivo.

.mgdeLamulin81mg/g

Premezcla

porkgdepesoydía x Pesovivomedio

delcerdo(kg) =.mgLamulin81mg/g

Premezclaporkgdepienso

Consumomediodepiensopordía(kg/animal)

Paraasegurarunacorrectadosificaciónyevitarlainfradosificación,sedebedeterminarelpeso

corporalconlamáximaprecisiónposible.Lasdosiscorrectastienenquesermedidasconel

materialdepesadaadecuadamentecalibrado.

Sinohayrespuestaaltratamiento,reconsiderarelmododeadministración(verpunto

Advertenciasespeciales).

10.TIEMPODEESPERA

Carne:3días.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Manténgasefueradelalcanceylavistadelosniños.

Noconservaratemperaturasuperiora25°C.

Conservarelenvaseenelembalajeexteriororiginalconobjetodeprotegerelproducto

veterinariodelahumedad.

Mantenerelenvaseplásticoperfectamentecerradoo,siesposible,cerrardenuevolabolsade

papelmecánicamente(ej.medianteunnudoenelsacodeplástico).

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta.

Períododevalidezdelmedicamentoveterinarioacondicionadoparasuventa:2años.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:3meses.

Períododevalidezdespuésdesuincorporaciónalpiensoocomidagranulada:3meses.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Enelestudiodetoleranciaenlaespeciededestinonosehanobservadoefectosadversosen

loscerdoscondosisdehasta3vecesladosisrecomendadaadministradaduranteunperiodo

equivalenteadosvecesladuracióndetratamientorecomendada.

Siaconsecuenciadeunasobredosisexcesivaaparecieransignostóxicos,interrumpirel

tratamientoeiniciareltratamientosintomáticoadecuadoencasonecesario.

Sinoseobtieneunarespuestaaltratamientoenelplazode5días,sedeberevisarel

diagnóstico.Estosanimalessesepararánytrataránaparte.Enlosanimalesgravemente

afectados,quenorespondanaltratamientoen3a5días,sedebeconsideraruntratamiento

parenteral.

Elusoinadecuadodelmedicamentopuedeaumentarlaprevalenciadebacteriasresistentesa

latiamulina.

Elconsumodepiensomedicamentosodependedelacondiciónclínicadelanimal.Encasode

quelaingestadepiensoseainsuficiente,losanimalesdebensertratadosporvíaparenteral

Labuenaprácticaclínicaaconsejabasarelusodelproductoenlaspruebasdesensibilidad.Se

tendránencuentalasrecomendacionesoficialesyregionalesrelativasalaantibioterapia.

Elusopreventivodebelimitarseagranjasenlasquesehadiagnosticadolaenfermedad.Se

debeevitarelusoalargoplazoorepetidomejorandolasprácticasdemanejoyaplicandouna

limpiezaydesinfeccióncuidadosas.

Manipularelproductoconcuidadoparaevitarelcontactodurantesuincorporaciónalpienso,

asícomodurantelaadministracióndelpiensomedicamentosoalosanimalestomandotodas

lasprecaucionesrecomendadas.Tomarlasmedidasadecuadasparaevitarladiseminaciónde

polvodurantelaincorporacióndelproductoalpienso.Llevarunamascarillaanti-polvo,guantes,

monodetrabajoygafasdeseguridadaprobadas.Evitarelcontactodirectoconlapiel,losojos

ylasmucosas.Enelcasodecontactoaccidentallavarabundantementeconaguaclara.No

fumar,comerobebermientrassemanipulaelproducto.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalatiamulinadebenevitartodocontactoconel

medicamentoveterinario.

Encasodeingestiónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleeltexto

delenvaseoelprospecto.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Nosehaestablecidolaseguridaddelproductodurantelagestaciónylalactanciaencerdas.

Utilizarúnicamentedeacuerdoconlaevaluaciónriesgo/beneficiorealizadaporelveterinario

responsable.

Seconocequelatiamulinatieneinteraccionesclínicamenteimportantes –muchasveces

mortales –conantibióticosionóforos.Portanto,nosedebeadministraraloscerdosproductos

quecontenganmonensina,narasina,salinomicinaosemduramicinaduranteeltratamientoo7

díasanteso7díasdespuésdeltratamientoconLAMULIN81mg/gPREMEZCLA.

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentos.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinariocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueyanonecesita.Estas

medidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

20defebrerode2013

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Envasedepolipropilenode1kgconbolsainternadeLDPE.

Envasedepolipropilenode5kgconbolsainternadeLDPE.

Envasedepolipropilenode10kgconbolsainternadeLDPE.

Bolsadepapelmulticaparecubiertaconpolietilenode10kg.

Bolsadepapelmulticaparecubiertaconpolietilenode25kg.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónexclusivaporelveterinario

Puedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndoseal

representantelocaldeltitulardelaautorizacióndecomercialización.

RepresentantedelTitular:

SANTAMIXIBÉRICA,S.L.

Avda.Matapiñonera11,Bloque1,Local105

28703-SanSebastiandelosReyes(Madrid)

España

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

PROSPECTOPARAELFABRICANTELIBERADORDELOTE:VIRBAC,S.A.

LAMULIN81mg/gPREMEZCLA

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

LavetPharmaceuticalsLtd.

1161Budapest,Ottóu.14.

Hungría

Fabricantequeliberaellote:

VIRBAC

ére avenue-2065mL.I.D.

06516Carros

Francia

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

LAMULIN81mg/gPREMEZCLA

Tiamulina(hidrógenofumarato)

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Sustanciasactivas:Tiamulina(comohidrógenofumarato) 81,0mg/g

Equivalentea

Tiamulinahidrógenofumarato 100,0mg/g

Excipientes: Lactosamonohidrato

4. INDICACIÓNESDEUSO

TratamientodelapiaradedisenteríaporcinacausadaporcepasdeBrachyspira

hyodysenteriaesensiblesalatiamulinahidrógenofumarato.Tratamientodelapiarade

enteropatíaproliferativaporcinacausadaporcepasdeLawsoniaintracellularissensiblesala

tiamulinahidrógenofumarato.

Tratamientoyprevencióndelapiaradeneumoníamicoplásmicacausadaporcepasde

Mycoplasmahyopneumoniaesensiblesalatiamulinahidrógenofumarato.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadalprincipioactivooaalgunodelosexcipientes.

Noadministrarelproductojuntoconmonensina,salinomicinaynarasina,niconotros

antibióticosionóforosmonovalentes,nienlos7díaspreviosaltratamiento,niduranteel

tratamiento,nienlos7díasposterioresaltratamientodelosanimales.

Nousarencasoderesistenciaalatiamulinahidrógenofumarato.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

6. REACCIONESADVERSAS

Enrarasocasiones,loscerdospuedenpresentareritemaoedemabenignodespuésdela

utilizacióndelatiamulinahidrógenofumarato.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Porcino.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Administrarporvíaoral,enelpienso.

Posología:

Paraeltratamientodeladisenteríaporcinaydelaenteropatíaproliferativaporcina:6,5-8,1mg

detiamulina(equivalentea8-10mgdetiamulinahidrógenofumarato)porkilodepesovivoal

día,administradodurante7a10días.

Paraeltratamientoyprevencióndeneumoníamicoplásmica:6,5-8,1mgdetiamulina

(equivalentea8-10mgdetiamulinahidrógenofumarato)porkilodepesovivoaldía,

administradodurante10díasconsecutivos.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Administración:

Unatasadeincorporaciónde2gdeLAMULIN81mg/gPREMEZCLA(equivalentea162mg

detiamulinao200mgdetiamulinahidrógenofumarato)porkilodepiensodeberíaproporcionar

ladosiscorrectaparaloscerdosencrecimientode10a50kgdepesovivo.Encerdos

mayores,incluyendocerdosreproductores,oenanimalesconpocoapetito,puedeser

necesarioaumentarlatasadeincorporaciónparapoderalcanzarladosiscorrecta.Enestos

casos,utilizarlafórmulasiguiente:

Ejemplo:Dosis –8,1mgdetiamulinaporkilodepesovivo.

.mgdeLamulin81mg/g

Premezcla

porkgdepesoydía x Pesovivomedio

delcerdo(kg) =.mgLamulin81mg/g

Premezclaporkgdepienso

Consumomediodepiensopordía(kg/animal)

Paraasegurarunacorrectadosificaciónyevitarlainfradosificación,sedebedeterminarelpeso

corporalconlamáximaprecisiónposible.Lasdosiscorrectastienenquesermedidasconel

materialdepesadaadecuadamentecalibrado.

Sinohayrespuestaaltratamiento,reconsiderarelmododeadministración(verpunto

Advertenciasespeciales).

10.TIEMPODEESPERA

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Carne:3días.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Manténgasefueradelalcanceylavistadelosniños.

Noconservaratemperaturasuperiora25°C.

Conservarelenvaseenelembalajeexteriororiginalconobjetodeprotegerelproducto

veterinariodelahumedad.

Mantenerelenvaseplásticoperfectamentecerradoo,siesposible,cerrardenuevolabolsade

papelmecánicamente(ej.medianteunnudoenelsacodeplástico).

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta.

Períododevalidezdelmedicamentoveterinarioacondicionadoparasuventa:2años.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:3meses.

Períododevalidezdespuésdesuincorporaciónalpiensoocomidagranulada:3meses.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Enelestudiodetoleranciaenlaespeciededestinonosehanobservadoefectosadversosen

loscerdoscondosisdehasta3vecesladosisrecomendadaadministradaduranteunperiodo

equivalenteadosvecesladuracióndetratamientorecomendada.

Siaconsecuenciadeunasobredosisexcesivaaparecieransignostóxicos,interrumpirel

tratamientoeiniciareltratamientosintomáticoadecuadoencasonecesario.

Sinoseobtieneunarespuestaaltratamientoenelplazode5días,sedeberevisarel

diagnóstico.Estosanimalessesepararánytrataránaparte.Enlosanimalesgravemente

afectados,quenorespondanaltratamientoen3a5días,sedebeconsideraruntratamiento

parenteral.

Elusoinadecuadodelmedicamentopuedeaumentarlaprevalenciadebacteriasresistentesa

latiamulina.

Elconsumodepiensomedicamentosodependedelacondiciónclínicadelanimal.Encasode

quelaingestadepiensoseainsuficiente,losanimalesdebensertratadosporvíaparenteral

Labuenaprácticaclínicaaconsejabasarelusodelproductoenlaspruebasdesensibilidad.Se

tendránencuentalasrecomendacionesoficialesyregionalesrelativasalaantibioterapia.

Elusopreventivodebelimitarseagranjasenlasquesehadiagnosticadolaenfermedad.Se

debeevitarelusoalargoplazoorepetidomejorandolasprácticasdemanejoyaplicandouna

limpiezaydesinfeccióncuidadosas.

Manipularelproductoconcuidadoparaevitarelcontactodurantesuincorporaciónalpienso,

asícomodurantelaadministracióndelpiensomedicamentosoalosanimalestomandotodas

lasprecaucionesrecomendadas.Tomarlasmedidasadecuadasparaevitarladiseminaciónde

polvodurantelaincorporacióndelproductoalpienso.Llevarunamascarillaanti-polvo,guantes,

monodetrabajoygafasdeseguridadaprobadas.Evitarelcontactodirectoconlapiel,losojos

ylasmucosas.Enelcasodecontactoaccidentallavarabundantementeconaguaclara.No

fumar,comerobebermientrassemanipulaelproducto.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalatiamulinadebenevitartodocontactoconel

medicamentoveterinario.

Encasodeingestiónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleeltexto

delenvaseoelprospecto.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Nosehaestablecidolaseguridaddelproductodurantelagestaciónylalactanciaencerdas.

Utilizarúnicamentedeacuerdoconlaevaluaciónriesgo/beneficiorealizadaporelveterinario

responsable.

Seconocequelatiamulinatieneinteraccionesclínicamenteimportantes –muchasveces

mortales –conantibióticosionóforos.Portanto,nosedebeadministraraloscerdosproductos

quecontenganmonensina,narasina,salinomicinaosemduramicinaduranteeltratamientoo7

díasanteso7díasdespuésdeltratamientoconLAMULIN81mg/gPREMEZCLA.

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentos.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinariocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueyanonecesita.Estas

medidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

20defebrerode2013

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Envasedepolipropilenode1kgconbolsainternadeLDPE.

Envasedepolipropilenode5kgconbolsainternadeLDPE.

Envasedepolipropilenode10kgconbolsainternadeLDPE.

Bolsadepapelmulticaparecubiertaconpolietilenode10kg.

Bolsadepapelmulticaparecubiertaconpolietilenode25kg.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónexclusivaporelveterinario

Puedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndoseal

representantelocaldeltitulardelaautorizacióndecomercialización.

RepresentantedelTitular:

SANTAMIXIBÉRICA,S.L.

Avda.Matapiñonera11,Bloque1,Local105

28703-SanSebastiandelosReyes(Madrid)

España