Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lamotrigine
AUROBINDO PHARMA France SARL
N03AX09
lamotrigine
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > lamotrigine : 5 mg
liste I
autres antiepileptiques
219 652-7 ou 34009 219 652 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 653-3 ou 34009 219 653 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 655-6 ou 34009 219 655 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2012-02-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/02/2012 Dénomination du médicament LAMOTRIGINE AUROBINDO 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer Lamotrigine Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que LAMOTRIGINE AUROBINDO 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LAMOTRIGINE AUROBINDO 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer ? 3. Comment prendre LAMOTRIGINE AUROBINDO 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LAMOTRIGINE AUROBINDO 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE LAMOTRIGINE AUROBINDO 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique LAMOTRIGINE AUROBINDO appartient au groupe de médicaments appelés antiépileptiques. Il est utilisé pour traiter deux maladies - L'ÉPILEPSIE et LES TROUBLES BIPOLAIRES Indications thérapeutiques LAMOTRIGINE AUROBINDO TRAITE L'ÉPILEPSIE en bloquant les signaux du cerveau qui déclenchent les crises d'épilepsie (convulsions). · Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, LAMOTRIGINE AUROBINDO peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments, pour traiter l'épilepsie. LAMOTRIGINE AUROBINDO peut également être utilisé avec Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/02/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LAMOTRIGINE AUROBINDO 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé dispersible ou à croquer contient 5 mg de lamotrigine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé dispersible ou à croquer. Comprimé oblong, blanc à blanchâtre, gravé « H » sur une face et « 81 » sur l'autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Epilepsie Adultes et adolescents âgés de 13 ans et plus · Traitement en monothérapie ou en association des épilepsies partielles et généralisées, incluant les crises tonico- cloniques. · Crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. La lamotrigine est administrée en association à un autre traitement mais peut être l'anti-épileptique (AE) de première intention dans le syndrome de Lennox-Gastaut. Enfants et adolescents de 2 à 12 ans · Traitement en association des épilepsies partielles et généralisées, incluant les crises tonico-cloniques et les crises associées à un syndrome de Lennox-Gastaut. · Traitement en monothérapie des absences typiques. Troubles bipolaires Adultes âgés de 18 ans et plus · Prévention des épisodes dépressifs chez les patients présentant un trouble bipolaire de type I et qui ont une prédominance d'épisodes dépressifs (voir rubrique 5.1). LAMOTRIGINE AUROBINDO n'est pas indiqué dans le traitement aigu des épisodes maniaques ou dépressifs. 4.2. Posologie et mode d'administration Les comprimés dispersibles ou à croquer de LAMOTRIGINE AUROBINDO peuvent être croqués ou dissous dans un petit volume d'eau (assez pour recouvrir tout le comprimé) ou avalés en entier avec un peu d'eau. Si la posologie calculée de lamotrigine (par exemple pour le traitement d'enfants atteints d'épilepsie ou des patients ayant une insuffisance hépatique) ne correspond pas à un nombre entier de comprimé(s), la dose devant être Baca dokumen lengkapnya