LAMOTRIGINE Aurobindo 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lamotrigine

Disponible depuis:

AUROBINDO PHARMA France SARL

Code ATC:

N03AX09

DCI (Dénomination commune internationale):

lamotrigine

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > lamotrigine : 5 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

autres antiepileptiques

Descriptif du produit:

219 652-7 ou 34009 219 652 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 653-3 ou 34009 219 653 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 655-6 ou 34009 219 655 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2012-02-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2012
Dénomination du médicament
LAMOTRIGINE AUROBINDO 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer
Lamotrigine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que LAMOTRIGINE AUROBINDO 5 mg, comprimé dispersible ou
à croquer et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LAMOTRIGINE AUROBINDO 5 mg, comprimé dispersible ou à
croquer ?
3. Comment prendre LAMOTRIGINE AUROBINDO 5 mg, comprimé dispersible
ou à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAMOTRIGINE AUROBINDO 5 mg, comprimé dispersible
ou à croquer ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LAMOTRIGINE AUROBINDO 5 mg, comprimé dispersible
ou à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LAMOTRIGINE AUROBINDO appartient au groupe de médicaments appelés
antiépileptiques. Il est utilisé pour traiter deux
maladies - L'ÉPILEPSIE et LES TROUBLES BIPOLAIRES
Indications thérapeutiques
LAMOTRIGINE AUROBINDO TRAITE L'ÉPILEPSIE en bloquant les signaux du
cerveau qui déclenchent les crises d'épilepsie
(convulsions).
·
Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, LAMOTRIGINE
AUROBINDO peut être utilisé seul ou avec d'autres
médicaments, pour traiter l'épilepsie. LAMOTRIGINE AUROBINDO peut
également être utilisé avec

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAMOTRIGINE AUROBINDO 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé dispersible ou à croquer contient 5 mg de
lamotrigine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible ou à croquer.
Comprimé oblong, blanc à blanchâtre, gravé « H » sur une face et
« 81 » sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Epilepsie
Adultes et adolescents âgés de 13 ans et plus
·
Traitement en monothérapie ou en association des épilepsies
partielles et généralisées, incluant les crises tonico-
cloniques.
·
Crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. La lamotrigine est
administrée en association à un autre traitement mais
peut être l'anti-épileptique (AE) de première intention dans le
syndrome de Lennox-Gastaut.
Enfants et adolescents de 2 à 12 ans
·
Traitement en association des épilepsies partielles et
généralisées, incluant les crises tonico-cloniques et les crises
associées à un syndrome de Lennox-Gastaut.
·
Traitement en monothérapie des absences typiques.
Troubles bipolaires
Adultes âgés de 18 ans et plus
·
Prévention des épisodes dépressifs chez les patients présentant un
trouble bipolaire de type I et qui ont une prédominance
d'épisodes dépressifs (voir rubrique 5.1).
LAMOTRIGINE AUROBINDO n'est pas indiqué dans le traitement aigu des
épisodes maniaques ou dépressifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés dispersibles ou à croquer de LAMOTRIGINE AUROBINDO
peuvent être croqués ou dissous dans un petit
volume d'eau (assez pour recouvrir tout le comprimé) ou avalés en
entier avec un peu d'eau.
Si la posologie calculée de lamotrigine (par exemple pour le
traitement d'enfants atteints d'épilepsie ou des patients ayant
une insuffisance hépatique) ne correspond pas à un nombre entier de
comprimé(s), la dose devant être