Koselugo 10 mg Capsule rigide

Negara: Swiss

Bahasa: Italia

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

selumetinibum

Tersedia dari:

Alexion Pharma GmbH

Kode ATC:

L01EE04

INN (Nama Internasional):

selumetinibum

Bentuk farmasi:

Capsule rigide

Komposisi:

selumetinibum 10 mg ut selumetinibi hydrogenosulfas, tocofersolanum, Kapselhülle: hypromellosum, carrageenanum, kalii chloridum, E 171, aqua purificata, cera carnauba, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, pro capsula.

Kelas:

A

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Neurofibromatose Typ 1 (NF+) und plexiforme Neurofibrome (PN)

Status otorisasi:

befristet

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

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Koselugo®
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Koselugo®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
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Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
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▼Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
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cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Koselugo è omologato temporaneamente, cfr. la rubrica
«Proprietà/effetti».
Koselugo®
Composizione
Principi attivi
Selumetinib come selumetinib idrogeno solfato
Sostanze ausiliarie
Koselugo 10 mg capsula rigida
·Contenuto della capsula: tocofersolan
·Guscio della capsula: ipromellosa (E 464), carragenina (E 407),
potassio cloruro (E 508), titanio diossido
(E 171), cera carnauba (E 903) e acqua depurata.
·Inchiostro di stampa: gommalacca (E 904), ossido di ferro nero (E
172), glicole propilenico (E 1520).
Koselugo 25 mg capsula rigida
·Contenuto della capsula: tocofersolan.
·Guscio della capsula: ipromellosa (E 464), carragenina (E 407),
potassio cloruro (E 508), titanio diossido
(E 171), indigotina (E 132), ossido di ferro giallo (E 172), acqua
depurata, cera carnauba (E 903),