Land: Schweiz
Sprog: italiensk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
selumetinibum
Alexion Pharma GmbH
L01EE04
selumetinibum
Capsule rigide
selumetinibum 10 mg ut selumetinibi hydrogenosulfas, tocofersolanum, Kapselhülle: hypromellosum, carrageenanum, kalii chloridum, E 171, aqua purificata, cera carnauba, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, pro capsula.
A
Synthetika
Neurofibromatose Typ 1 (NF+) und plexiforme Neurofibrome (PN)
befristet
1970-01-01
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Informazione destinata ai pazienti Koselugo® Che cos’è Koselugo e quando si usa? Quando non si può assumere Koselugo? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Koselugo? Si può assumere Koselugo durante la gravidanza o l’allattamento? Come usare Koselugo? Quali effetti collaterali può avere Koselugo? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Koselugo? Numero dell’omologazione Dove è ottenibile Koselugo? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell’omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel novembre 2023 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). QUANDO È RICHIESTA PRUDENZA NELLA SOMMINISTRAZIONE DI KOSELUGO? ▼Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando gli effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al termine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere Koselugo?». Koselugo è soggetto a omologazione temporanea. Informazione destinata ai pazienti DE FR Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento è stato prescritto a lei o a suo figlio personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Se Koselugo è stato prescritto a suo figlio, tenga presente che tutte le informazioni contenute in questo foglietto illustrativo sono rivolte al bambino (in questo caso, «lei» va inteso Læs hele dokumentet
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Koselugo® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/possibilità d’impiego Posologia/impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell’omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell’informazione AVVERTENZE E MISURE PRECAUZIONALI, STATO DELL’INFORMAZIONE ▼Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, DE FR cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». Koselugo è omologato temporaneamente, cfr. la rubrica «Proprietà/effetti». Koselugo® Composizione Principi attivi Selumetinib come selumetinib idrogeno solfato Sostanze ausiliarie Koselugo 10 mg capsula rigida ·Contenuto della capsula: tocofersolan ·Guscio della capsula: ipromellosa (E 464), carragenina (E 407), potassio cloruro (E 508), titanio diossido (E 171), cera carnauba (E 903) e acqua depurata. ·Inchiostro di stampa: gommalacca (E 904), ossido di ferro nero (E 172), glicole propilenico (E 1520). Koselugo 25 mg capsula rigida ·Contenuto della capsula: tocofersolan. ·Guscio della capsula: ipromellosa (E 464), carragenina (E 407), potassio cloruro (E 508), titanio diossido (E 171), indigotina (E 132), ossido di ferro giallo (E 172), acqua depurata, cera carnauba (E 903), Læs hele dokumentet