Klinomycin-BPO-Kombi

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Minocyclinhydrochlorid-Dihydrat (Ph.Eur.); Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid))

Tersedia dari:

Valeant Pharmaceuticals Germany GmbH (8015018)

INN (Nama Internasional):

Minocycline Hydrochloride Dihydrate (Ph. Eur.), Water-Containing Benzoyl Peroxide

Bentuk farmasi:

Filmtabletten und Creme

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Minocyclinhydrochlorid-Dihydrat (Ph.Eur.) (07978) 58 Milligramm; Teil 2 - Creme; Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid)) (07065) 50 Milligramm

Rute administrasi :

Anwendung auf der Haut

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1992-07-20

Karakteristik produk

FI Klinomycin-BPO-Kombi, September 2005
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FACHINFORMATION
KLINOMYC
IN-BPO-KOMBI
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Klinomycin-BPO-Kombi
Kombipackung mit Filmtabletten und Creme
Wirkstoff der Filmtabletten: Minocyclinhydrochlorid
Wirkstoff der Creme: Benzoylperoxid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Filmtabletten:
Breitspektrum-Antibiotikum; Tetracyclin-Gruppe
Creme:
Dermatika
3.2
Arzneilich wirksame Bestandteile
1 Filmtablette enthält 58 mg Minocyclinhydrochlorid 2H
2
O, entsprechend 50
mg Minocyclin.
1 g Creme enthält 50 mg Benzoylperoxid
3.3
Sonstige Bestandteile
_FILMTABLETTEN: _
Maisstärke,
vorverkleisterte
Stärke
aus
Mais,
Alginsäure,
Sorbitol,
Ethylcellulose,
Povidon
(K=25),
Magnesiumstearat,
Stearinsäure,
Hypromellose,
Natriumdodecylsulfat,
dünnflüssiges
Paraffin,
Titandioxid
(E 171), Eisen (II,III)-oxid (E 172), Eisen (III)-oxid (E 172),
Eisenoxidhydrat
(E 172).
_CREME: _
Propylenglycol,
Macrogolstearat
5000
Glycerolmonostearat
40-50%,
Stearylalkohol,
Alpha-octadecyl-omega-hydroxy-poly(oxypropylen)-15,
dick-
flüssiges Paraffin, Milchsäure, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Formen der Akne (Acne vulgaris)
5.
GEGENANZEIGEN
_FILMTABLETTEN: _
Minocyclin darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen
Minocyclin, andere Tetracycline sowie bei schweren Funktionsstörungen
der
FI Klinomycin-BPO-Kombi, September 2005
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Leber.
An Kinder unter 8 Jahren sollte Minocyclin nicht verabreicht werden,
da es vor
Abschluss
der
Dentitionsphase
durch
Ablagerung
von
Calcium-Orthophosphat-Komplexen
zu
bleibenden
Zahnverfärbungen
und
Zahnschmelzdefekten
kommen
kann.
Außerdem
kann
es
zu
einer
Verzögerung des Knochenwachstums kommen.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangere und stillende Frauen sollten Minocyclin nicht einnehmen, da
es
beim
Feten
und
Säugling
zu
einer
Verfärbung
der
Zähne
und
zur
Verlangsamung des Knochenwachstums kommen kann (s. a