Klinomycin-BPO-Kombi

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Minocyclinhydrochlorid-Dihydrat (Ph.Eur.); Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid))

থেকে পাওয়া:

Valeant Pharmaceuticals Germany GmbH (8015018)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Minocycline Hydrochloride Dihydrate (Ph. Eur.), Water-Containing Benzoyl Peroxide

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmtabletten und Creme

রচনা:

Teil 1 - Filmtablette; Minocyclinhydrochlorid-Dihydrat (Ph.Eur.) (07978) 58 Milligramm; Teil 2 - Creme; Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid)) (07065) 50 Milligramm

প্রশাসন রুট:

Anwendung auf der Haut

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

1992-07-20

পণ্য বৈশিষ্ট্য

FI Klinomycin-BPO-Kombi, September 2005
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FACHINFORMATION
KLINOMYC
IN-BPO-KOMBI
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Klinomycin-BPO-Kombi
Kombipackung mit Filmtabletten und Creme
Wirkstoff der Filmtabletten: Minocyclinhydrochlorid
Wirkstoff der Creme: Benzoylperoxid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Filmtabletten:
Breitspektrum-Antibiotikum; Tetracyclin-Gruppe
Creme:
Dermatika
3.2
Arzneilich wirksame Bestandteile
1 Filmtablette enthält 58 mg Minocyclinhydrochlorid 2H
2
O, entsprechend 50
mg Minocyclin.
1 g Creme enthält 50 mg Benzoylperoxid
3.3
Sonstige Bestandteile
_FILMTABLETTEN: _
Maisstärke,
vorverkleisterte
Stärke
aus
Mais,
Alginsäure,
Sorbitol,
Ethylcellulose,
Povidon
(K=25),
Magnesiumstearat,
Stearinsäure,
Hypromellose,
Natriumdodecylsulfat,
dünnflüssiges
Paraffin,
Titandioxid
(E 171), Eisen (II,III)-oxid (E 172), Eisen (III)-oxid (E 172),
Eisenoxidhydrat
(E 172).
_CREME: _
Propylenglycol,
Macrogolstearat
5000
Glycerolmonostearat
40-50%,
Stearylalkohol,
Alpha-octadecyl-omega-hydroxy-poly(oxypropylen)-15,
dick-
flüssiges Paraffin, Milchsäure, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Formen der Akne (Acne vulgaris)
5.
GEGENANZEIGEN
_FILMTABLETTEN: _
Minocyclin darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen
Minocyclin, andere Tetracycline sowie bei schweren Funktionsstörungen
der
FI Klinomycin-BPO-Kombi, September 2005
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Leber.
An Kinder unter 8 Jahren sollte Minocyclin nicht verabreicht werden,
da es vor
Abschluss
der
Dentitionsphase
durch
Ablagerung
von
Calcium-Orthophosphat-Komplexen
zu
bleibenden
Zahnverfärbungen
und
Zahnschmelzdefekten
kommen
kann.
Außerdem
kann
es
zu
einer
Verzögerung des Knochenwachstums kommen.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangere und stillende Frauen sollten Minocyclin nicht einnehmen, da
es
beim
Feten
und
Säugling
zu
einer
Verfärbung
der
Zähne
und
zur
Verlangsamung des Knochenwachstums kommen kann (s. a