KILTIX

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Tersedia dari:

Elanco Animal Health GmbH

Kode ATC:

QP53AC55

Selebaran informasi

1
RESTRICTED
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
RESTRICTED
NAVODILO ZA UPORABO
KILTIX ovratnica za male pse
KILTIX ovratnica za srednje velike pse
KILTIX ovratnica za velike pse
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ , ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Nemčija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
KILTIX ovratnica za male pse
KILTIX ovratnica za srednje velike pse
KILTIX ovratnica za velike pse
flumetrin, propoksur
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Dolžina
Teža
Propoksur
Flumetrin
Kiltix ovratnica za male pse
38 cm
12,5 g
1,25 g
0,28 g
Kiltix ovratnica za srednje velike pse
53 cm
30,2 g
3,02 g
0,68 g
Kiltix ovratnica za velike pse
70 cm
45 g
4,50 g
1,013 g
4.
INDIKACIJA(E)
Uničevanje in zatiranje klopov (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus
sanguineus_) in bolh (_Ctenocephalides _
_canis / felis_) pri psih..
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite na živalih z mehansko zaporo prebavil ali sečil,
bronhialno astmo ali drugimi pljučnimi
in srčno-žilnimi boleznimi.
Ne uporabite pri mladičih starih manj kot 3 mesece.
Ne uporabite pri živalih s poškodovano kožo.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine ali
na katero koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
3
RESTRICTED
Zelo redko lahko opazimo spremembe v obnašanju, kot so agitacija ali
letargija.
V zelo redkih primerih se lahko pojavijo reakcije na mestu aplikacije,
kot so pruritus, eritem, lezije in
izguba dlak.
Pri nekaterih živalih se lahko po namestitvi ovratnice pojavi rahlo
srbenje in kožna rdečica.
V zelo redkih primerih se lahko pojavijo simptomi, kot so bruhanje,
driska ali slinjenje.
Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena z naslednjim dogovorom:
- zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega
zdravl

Karakteristik produk

PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
KILTIX ovratnica za male pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
UČINKOVINA(E):
Flumetrin 22,5 mg/g
Propoksur 100 mg/g
Dolžina
Teža
Propoksur
Flumetrin
Kiltix ovratnica za male pse
38 cm
12,5 g
1,25 g
0,28 g
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Ovratnica
Rumena
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Uničevanje in zatiranje klopov (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus
sanguineus_) in bolh (_Ctenocephalides _
_canis / felis_) pri psih.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite na živalih z mehansko zaporo prebavil ali sečil,
bronhialno astmo ali drugimi pljučnimi
in srčno-žilnimi boleznimi.
Ne uporabite pri mladičih, starih manj kot tri mesece.
Ne uporabite pri živalih s poškodovano kožo.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero
koli pomožno snov.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Za optimalno zaščito živali s košato, skodrano ali mastno dlako,
jih je potrebno pred namestitvijo
ovratnice okopati s šamponom. Učinkovitost ovratnice se lahko
zmanjša, če je žival večkrat mokra
(dež, plavanje, kopanje). Če je možno, zamenjajte ovratnico preden
se zmanjša njena učinkovitost.
Bolhe se pogosto naselijo na ležišču in v okolici živali (preproge
in zavese), ki jo morate redno čistiti
s sesalnikom in popršiti s primernim insekticidom. Le tako boste
zmanjšali število bolh v okolici in
podaljšali učinkovitost ovratnice proti novim infestacijam psa.
Klopi običajno odmrejo in odpadejo z gostitelja v 72 urah po
infestaciji, ne da bi prej sesali kri.
Pritrditve posameznih klopov po zdravljenju ni mogoče izključiti. Iz
tega razloga ni mogoče
popolnoma izključiti prenosa nalezljivih bolezni, ki jih prenašajo
klopi, v primeru neugodnih pogojev.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI �