দেশ: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Elanco Animal Health GmbH
QP53AC55
1 RESTRICTED B. NAVODILO ZA UPORABO 2 RESTRICTED NAVODILO ZA UPORABO KILTIX ovratnica za male pse KILTIX ovratnica za srednje velike pse KILTIX ovratnica za velike pse 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ , ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Elanco Animal Health GmbH Alfred-Nobel-Str. 50 40789 Monheim Nemčija Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Nemčija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI KILTIX ovratnica za male pse KILTIX ovratnica za srednje velike pse KILTIX ovratnica za velike pse flumetrin, propoksur 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Dolžina Teža Propoksur Flumetrin Kiltix ovratnica za male pse 38 cm 12,5 g 1,25 g 0,28 g Kiltix ovratnica za srednje velike pse 53 cm 30,2 g 3,02 g 0,68 g Kiltix ovratnica za velike pse 70 cm 45 g 4,50 g 1,013 g 4. INDIKACIJA(E) Uničevanje in zatiranje klopov (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus_) in bolh (_Ctenocephalides _ _canis / felis_) pri psih.. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite na živalih z mehansko zaporo prebavil ali sečil, bronhialno astmo ali drugimi pljučnimi in srčno-žilnimi boleznimi. Ne uporabite pri mladičih starih manj kot 3 mesece. Ne uporabite pri živalih s poškodovano kožo. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine ali na katero koli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI 3 RESTRICTED Zelo redko lahko opazimo spremembe v obnašanju, kot so agitacija ali letargija. V zelo redkih primerih se lahko pojavijo reakcije na mestu aplikacije, kot so pruritus, eritem, lezije in izguba dlak. Pri nekaterih živalih se lahko po namestitvi ovratnice pojavi rahlo srbenje in kožna rdečica. V zelo redkih primerih se lahko pojavijo simptomi, kot so bruhanje, driska ali slinjenje. Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena z naslednjim dogovorom: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega zdravl সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI KILTIX ovratnica za male pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA UČINKOVINA(E): Flumetrin 22,5 mg/g Propoksur 100 mg/g Dolžina Teža Propoksur Flumetrin Kiltix ovratnica za male pse 38 cm 12,5 g 1,25 g 0,28 g POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I): Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Ovratnica Rumena 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Uničevanje in zatiranje klopov (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus_) in bolh (_Ctenocephalides _ _canis / felis_) pri psih. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite na živalih z mehansko zaporo prebavil ali sečil, bronhialno astmo ali drugimi pljučnimi in srčno-žilnimi boleznimi. Ne uporabite pri mladičih, starih manj kot tri mesece. Ne uporabite pri živalih s poškodovano kožo. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Za optimalno zaščito živali s košato, skodrano ali mastno dlako, jih je potrebno pred namestitvijo ovratnice okopati s šamponom. Učinkovitost ovratnice se lahko zmanjša, če je žival večkrat mokra (dež, plavanje, kopanje). Če je možno, zamenjajte ovratnico preden se zmanjša njena učinkovitost. Bolhe se pogosto naselijo na ležišču in v okolici živali (preproge in zavese), ki jo morate redno čistiti s sesalnikom in popršiti s primernim insekticidom. Le tako boste zmanjšali število bolh v okolici in podaljšali učinkovitost ovratnice proti novim infestacijam psa. Klopi običajno odmrejo in odpadejo z gostitelja v 72 urah po infestaciji, ne da bi prej sesali kri. Pritrditve posameznih klopov po zdravljenju ni mogoče izključiti. Iz tega razloga ni mogoče popolnoma izključiti prenosa nalezljivih bolezni, ki jih prenašajo klopi, v primeru neugodnih pogojev. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI সম্পূর্ণ নথি পড়ুন