KETOPROFENO RATIOPHARM 50 mg CAPSULAS DURAS

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

KETOPROFENO

Tersedia dari:

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.

Kode ATC:

M01AE03

INN (Nama Internasional):

KETOPROPHENE

Dosis:

50 mg

Bentuk farmasi:

CÁPSULA DURA

Komposisi:

KETOPROFENO 50 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Ketoprofeno

Ringkasan produk:

KETOPROFENO RATIOPHARM 50 mg CAPSULAS DURAS , 40 cápsulas Revocado 26/12/2013 No Comercializado

Status otorisasi:

Anulado

Selebaran informasi

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KETOPROFENO RATIOPHARM 50 MG CÁPSULAS
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el
medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ketoprofeno ratiopharm 50 mg cápsulas y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar Ketoprofeno ratiopharm 50 mg cápsulas
3. Cómo tomar Ketoprofeno ratiopharm 50 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ketoprofeno ratiopharm 50 mg cápsulas
6. Información adicional
_1. _
_QUÉ ES KETOPROFENO RATIOPHARM 50 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
_
Ketoprofeno es un antiinflamatorio no esteroideo dotado de potente
actividad analgésica, muy
eficaz en el tratamiento de enfermedades reumáticas, traumatológicas
y procesos inflamatorios
en general.
Ketoprofeno ratiopharm 50 cápsulas se utiliza en el tratamiento de la
artritis reumatoide,
osteoartrosis, espondilitis anquilosante y episodios agudos de gota.
_2. _
_ANTES DE TOMAR KETOPROFENO RATIOPHARM 50 MG CÁPSULAS _
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar
Ketoprofeno ratiopharm 50 mg más tiempo del necesario para controlar
sus síntomas.
NO TOME KETOPROFENO RATIOPHARM 50 MG CÁPSULAS:

Si tiene o ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de
duodeno o sufre o ha
sufrido una perforación del aparato digestivo.

Si padece una insuficiencia cardiaca grave.

Si

Karakteristik produk

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ketoprofeno ratiopharm 50 mg cápsulas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene como principio activo 50 mg de
ketoprofeno.
Excipientes:
Cada cápsula dura de 50 mg contiene 48 mg de lactosa (como
monohidrato).
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Artritis reumatoide. Osteoartrosis. Espondilitis anquilosante.
Episodio agudo de gota.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Entre 100 y 200 mg al día, según cuadro clínico. Esta dosis será
administrada en tomas de 50 mg
regularmente repartida, y junto al alimento.
La dosis máxima diaria es de 200 mg. Antes de iniciar el tratamiento
con una dosis de 200 mg diarios
se deberá evaluar cuidadosamente el balance beneficio/riesgo; no se
recomiendan dosis más altas
(ver también la sección 4.4).
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces
durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4).
4.3
CONTRAINDICACIONES

Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación
relacionados con tratamientos
anteriores con AINE. Úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal
activa o recidivante (dos o
más episodios diferentes de ulceración o hemorragia comprobados)

Insuficiencia cardiaca grave

Tercer trimestre de la gestación

Hipersensibilidad al ketoprofeno o historial de reacciones
respiratorias al ácido acetilsalicílico
u otros antiinflamatorios.

Niños menores de 15 años
4.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
RIESGOS GASTROINTESTINALES
Hemorragias gastrointestinales, úlceras y perforaciones: durante el
tratamiento con anti-inflamatorios
no esteroideos (AINE), entre los que se encuentra el ketoprofeno, se
han notificado hemorragias
gastrointestinales, úlceras y perforaciones (que pueden ser mortales)
en cualquier momento del
2
mismo,
con
o
sin
síntomas
previos
de
alerta
y
con
o
sin
antec