País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
KETOPROFENO
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
M01AE03
KETOPROPHENE
50 mg
CÁPSULA DURA
KETOPROFENO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Ketoprofeno
KETOPROFENO RATIOPHARM 50 mg CAPSULAS DURAS , 40 cápsulas Revocado 26/12/2013 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO KETOPROFENO RATIOPHARM 50 MG CÁPSULAS Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ketoprofeno ratiopharm 50 mg cápsulas y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Ketoprofeno ratiopharm 50 mg cápsulas 3. Cómo tomar Ketoprofeno ratiopharm 50 mg cápsulas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ketoprofeno ratiopharm 50 mg cápsulas 6. Información adicional _1. _ _QUÉ ES KETOPROFENO RATIOPHARM 50 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA _ Ketoprofeno es un antiinflamatorio no esteroideo dotado de potente actividad analgésica, muy eficaz en el tratamiento de enfermedades reumáticas, traumatológicas y procesos inflamatorios en general. Ketoprofeno ratiopharm 50 cápsulas se utiliza en el tratamiento de la artritis reumatoide, osteoartrosis, espondilitis anquilosante y episodios agudos de gota. _2. _ _ANTES DE TOMAR KETOPROFENO RATIOPHARM 50 MG CÁPSULAS _ Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar Ketoprofeno ratiopharm 50 mg más tiempo del necesario para controlar sus síntomas. NO TOME KETOPROFENO RATIOPHARM 50 MG CÁPSULAS: Si tiene o ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o sufre o ha sufrido una perforación del aparato digestivo. Si padece una insuficiencia cardiaca grave. Si Leer el documento completo
1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoprofeno ratiopharm 50 mg cápsulas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene como principio activo 50 mg de ketoprofeno. Excipientes: Cada cápsula dura de 50 mg contiene 48 mg de lactosa (como monohidrato). Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Artritis reumatoide. Osteoartrosis. Espondilitis anquilosante. Episodio agudo de gota. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Entre 100 y 200 mg al día, según cuadro clínico. Esta dosis será administrada en tomas de 50 mg regularmente repartida, y junto al alimento. La dosis máxima diaria es de 200 mg. Antes de iniciar el tratamiento con una dosis de 200 mg diarios se deberá evaluar cuidadosamente el balance beneficio/riesgo; no se recomiendan dosis más altas (ver también la sección 4.4). Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). 4.3 CONTRAINDICACIONES Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos anteriores con AINE. Úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o recidivante (dos o más episodios diferentes de ulceración o hemorragia comprobados) Insuficiencia cardiaca grave Tercer trimestre de la gestación Hipersensibilidad al ketoprofeno o historial de reacciones respiratorias al ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios. Niños menores de 15 años 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO RIESGOS GASTROINTESTINALES Hemorragias gastrointestinales, úlceras y perforaciones: durante el tratamiento con anti-inflamatorios no esteroideos (AINE), entre los que se encuentra el ketoprofeno, se han notificado hemorragias gastrointestinales, úlceras y perforaciones (que pueden ser mortales) en cualquier momento del 2 mismo, con o sin síntomas previos de alerta y con o sin antec Leer el documento completo