Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dexketoprofen
Berlin-Chemie AG Menarini Group
M01AE17
dexketoprofen
10x tasakban 20x tasakban
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X - tasakban - OGYI-T-08884 / 14 - VN - TT - nem; 20 X - tasakban - OGYI-T-08884 / 15 - VN - TT - nem
Önálló teljes
2011-07-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA KETODEX 12,5 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ dexketoprofén-trometamol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont · Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3-4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. _A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_ 1. Milyen típusú gyógyszer a Ketodex granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ketodex granulátum alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Ketodex granulátumot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ketodex granulátumot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KETODEX GRANULÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Ketodex granulátum a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) csoportjába tartozó fájdalomcsillapító gyógyszer. A Ketodex granulátumot enyhe vagy középsúlyos heveny fájdalmak, azaz például mozgásszervi fájdalmak, menstruációs fájdalmak, fogfájás rövid távú, tüneti kezelésére használják. 2. TUDNIVALÓK A KETODEX GRANULÁTUM ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A KETODEX GRANULÁTUM-OT : · Ha allergiás a dexketoprofén-trometamol-ra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; · Ha Ön allergiás acetilszalicilsavra (aszpirin), vagy más n Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER NEVE KETODEX 12,5 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ KETODEX 25 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 12,5 mg illetve 25 mg dexketoprofént tartalmaz (dexketoprofén-trometamol formájában) egy tasak belsőleges oldathoz való granulátum. Ismert hatású segédanyag (ok): szacharóz kolloid szilicium-dioxiddal:1,20 - 1,22 g illetve 2,40 - 2,44 g. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Granulátum belsőleges oldathoz, citromsárga színű granulátum. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK Enyhe és középsúlyos akut fájdalmak, azaz például akut mozgásszervi fájdalmak, dysmenorrhoea és fogfájás rövid távú tüneti kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőtteknek: A fájdalom természetétől és súlyosságától függően a javasolt dózis 4-6 óránként 12,5 mg, vagy 8 óránként 25 mg. Az összdózis ne haladja meg a napi 75 mg-ot. A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4 pont). A Ketodex granulátumot csak rövid időtartamú kezelésre tervezték, ezért a kezelést a tünetek idejére kell korlátozni. Ha a granulátum bevétele étkezéssel együtt történik, akkor ez késlelteti a hatóanyag felszívódását (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok), ezért akut fájdalom esetében a gyógyszer bevétele legalább 15 perccel az étkezés előtt történjen. Időskorúak: Idős korban a kezelést ajánlott alacsonyabb dózissal kezdeni (50 mg napi összdózis). A dózis a szokásos szintre csak akkor emelhető, ha megbizonyosodtunk, hogy a beteg a kezelést jól tolerálja. A lehetséges mellékhatásprofil miatt (lásd 4.4 pont) az idős betegeket különösen gondos megfigyelés alatt kell tartani. Kóros májműködés: Enyhe vagy középsúlyos májműködési zavarban szenvedő beteg esetében a kezelést csökkentett dó- zissal Baca dokumen lengkapnya