KETODEX 12,5 mg granulátum belsőleges oldathoz

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

dexketoprofen

Διαθέσιμο από:

Berlin-Chemie AG Menarini Group

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE17

INN (Διεθνής Όνομα):

dexketoprofen

Μονάδες σε πακέτο:

10x tasakban 20x tasakban

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 10 X - tasakban - OGYI-T-08884 / 14 - VN - TT - nem; 20 X - tasakban - OGYI-T-08884 / 15 - VN - TT - nem

Καθεστώς αδειοδότησης:

Önálló teljes

Ημερομηνία της άδειας:

2011-07-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KETODEX 12,5 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ
dexketoprofén-trometamol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont
·
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3-4 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
_A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ketodex granulátum és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ketodex granulátum alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ketodex granulátumot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ketodex granulátumot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KETODEX GRANULÁTUM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ketodex granulátum a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID)
csoportjába tartozó
fájdalomcsillapító gyógyszer.
A Ketodex granulátumot enyhe vagy középsúlyos heveny fájdalmak,
azaz például mozgásszervi
fájdalmak, menstruációs fájdalmak, fogfájás rövid távú,
tüneti kezelésére használják.
2.
TUDNIVALÓK A KETODEX GRANULÁTUM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KETODEX GRANULÁTUM-OT
:
·
Ha allergiás a dexketoprofén-trometamol-ra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére;
·
Ha Ön allergiás acetilszalicilsavra (aszpirin), vagy más n

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
KETODEX 12,5 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ
KETODEX 25 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
12,5 mg illetve 25 mg dexketoprofént tartalmaz
(dexketoprofén-trometamol formájában) egy tasak
belsőleges oldathoz való granulátum.
Ismert hatású segédanyag
(ok):
szacharóz kolloid szilicium-dioxiddal:1,20 - 1,22 g illetve 2,40 -
2,44 g.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Granulátum belsőleges oldathoz,
citromsárga színű granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe és középsúlyos akut fájdalmak, azaz például akut
mozgásszervi fájdalmak, dysmenorrhoea és
fogfájás rövid távú tüneti kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőtteknek:
A fájdalom természetétől és súlyosságától függően a
javasolt dózis 4-6 óránként 12,5 mg, vagy 8
óránként 25 mg. Az összdózis ne haladja meg a napi 75 mg-ot.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4
pont).
A Ketodex granulátumot csak rövid időtartamú kezelésre
tervezték, ezért a kezelést a tünetek idejére
kell korlátozni.
Ha a granulátum bevétele étkezéssel együtt történik, akkor ez
késlelteti a hatóanyag felszívódását (lásd
Farmakokinetikai tulajdonságok), ezért akut fájdalom esetében a
gyógyszer bevétele legalább
15 perccel az étkezés előtt történjen.
Időskorúak:
Idős korban a kezelést ajánlott alacsonyabb dózissal kezdeni (50
mg napi összdózis). A dózis a
szokásos szintre csak akkor emelhető, ha megbizonyosodtunk, hogy a
beteg a kezelést jól tolerálja. A
lehetséges mellékhatásprofil miatt (lásd 4.4 pont) az idős
betegeket különösen gondos megfigyelés
alatt kell tartani.
Kóros májműködés:
Enyhe vagy középsúlyos májműködési zavarban szenvedő beteg
esetében a kezelést csökkentett dó-
zissal