Kelevo 400 Mikrogramm Tabletten für Hunde und Katzen

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Levothyroxin-Natrium

Tersedia dari:

Livisto Int'l, S.L. (4402729)

Dosis:

400 µg

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Levothyroxin-Natrium (07511) 400 Mikrogramm

Kelompok Terapi:

Hund; Katze

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2021-04-15

Selebaran informasi

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
KELEVO 400 MIKROGRAMM TABLETTEN FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
aniMedica GmbH
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
48308 Senden-Bösensell
Deutschland
Deutschland
Industrial Veterinaria S.A.
LelyPharma B.V.
Esmeralda 19
Zuiveringweg 42
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
8243 PZ Lelystad
Spanien
Niederlande
Mitvertrieb
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Kelevo 400 Mikrogramm Tabletten für Hunde und Katzen
Levothyroxin-Natrium
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Levothyroxin-Natrium
400 µg
(entsprechend 389 μg Levothyroxin)
Weiße bis cremeweiße, runde, konvexe Tablette mit braunen Punkten
und einer kreuzförmigen
Bruchrille auf einer Seite. Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche
Teile geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung der primären und sekundären Hypothyreose.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden und Katzen mit unbehandelter
Nebenniereninsuffizienz.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Levothyroxin-Natrium oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Zu Beginn der Behandlung kann es zu einer Verschlechterung der
Hautsymptome mit verstärktem
Pruritus durch Abschilferung alter Epithelzellen kommen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWE

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Kelevo 400 Mikrogramm Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Levothyroxin-Natrium
400 µg
(entsprechend 389 μg Levothyroxin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis cremeweiße, runde, konvexe Tablette mit braunen Punkten
und einer kreuzförmigen
Bruchrille auf einer Seite. Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche
Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung der primären und sekundären Hypothyreose.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden und Katzen mit unbehandelter
Nebenniereninsuffizienz.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Levothyroxin-Natrium oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Diagnose Hypothyreose sollte mit Hilfe geeigneter diagnostischer
Methoden gestellt werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Ein plötzlich einsetzender erhöhter Sauerstoffbedarf in peripheren
Geweben verbunden mit den
chronotropen Wirkungen des Levothyroxin-Natriums kann ein schlecht
funktionierendes Herz
übermäßig belasten und Dekompensation sowie Symptome einer
kongestiven Herzinsuffizienz
verursachen.
Tiere mit Hypothyreose, die gleichzeitig an Hypoadrenokortizismus
leiden, können Levothyroxin-
Natrium schlechter metabolisieren und sind daher einem erhöhten
Thyreotoxikose-Risiko ausgesetzt.
Diese Tiere sollten vor Therapiebeginn mit Levothyroxin-Natrium
zunächst mit Glukokortikoiden und
Mineralokortikoiden stabilis