Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aminoácidos + Electrólitos + Glucose + Lípidos
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
B05BA10
Amino Acid + Electrolytes + Glucose + Lipids
Associação
Emulsão para perfusão
Glucose mono-hidratada 107.17 mg/ml ; Glicerofosfato de sódio 1.5 mg/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.29 mg/ml ; Histidina 2.0 mg/ml ; Tirosina 0.068 mg/ml ; Leucina 2.34 mg/ml ; Triptofano 0.55 mg/ml ; Metionina 1.64 mg/ml ; Óleo de soja refinado 39 mg/ml ; Serina 1.33 mg/ml ; Prolina 2.01 mg/ml ; Arginina 3.31 mg/ml ; Magnésio, sulfato hepta-hidratado 0.97 mg/ml ; Prolina 2 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 107.16 mg/ml ; Magnésio, sulfato hepta-hidratado 0.96 mg/ml ; Triptofano 0.56 mg/ml ; Serina 1.3 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 107 mg/ml ; Treonina 1.62 mg/ml ; Isoleucina 1.62 mg/ml ; Tirosina 0.066 mg/ml ; Sódio, acetato tri-hidratado 2.38 mg/ml ; Fenilalanina 2.29 mg/ml ; Glicina 2.29 mg/ml ; Glicerofosfato de sódio 1.46 mg/ml ; Ácido aspártico 0.97 mg/ml ; Prolina 1.95 mg/ml ; Histidina 1.95 mg/ml ; Ácido aspártico 0.99 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 107.14 mg/ml ; Histidina 2.01 mg/ml ; Glicina 2.3 mg/ml ; Cloreto de potássio 1.75 mg/ml ; Sódio, acetato tri-hidratado 2.39 mg/ml ; Isoleucina 1.66 mg/ml ; Ácido glutâmico 1.66 mg/ml ; Treonina 1.66 mg/ml ; Sódio, acetato tri-hidratado 2.44 mg/ml ; Glicina 2.34 mg/ml ; Tirosina 0.065 mg/ml ; Leucina 2.3 mg/ml ; Ácido aspártico 1.01 mg/ml ; Alanina 4.7 mg/ml ; Serina 1.32 ml/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.28 mg/ml ; Ácido glutâmico 1.64 mg/ml ; Triptofano 0.54 mg/ml ; Fenilalanina 2.34 mg/ml ; Sódio, acetato tri-hidratado 2.4 mg/ml ; Treonina 1.64 mg/ml ; Prolina 1.99 mg/ml ; Fenilalanina 2.3 mg/ml ; Lisina, cloridrato 3.31 mg/ml ; Isoleucina 1.64 mg/ml ; Histidina 1.99 mg/ml ; Valina 2.14 mg/ml ; Metionina 1.66 mg/ml ; Leucina 2.29 mg/ml ; Ácido glutâmico 1.62 mg/ml ; Metionina 1.62 mg/ml ; Glicerofosfato de sódio 1.49 mg/ml
Via intravenosa
Saco 2 unidade(s) - 2566 ml
11.2.3 - Misturas de macronutrientes e micronutrientes
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3022589 CNPEM: N/A CHNM: 10004196 Não Comercializado
Autorizado
1999-11-26
APROVADO EM 03-03-2011 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Kabiven Emulsão para Perfusão Associação Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Kabiven e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Kabiven 3. Como utilizar Kabiven 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Kabiven 6. Outras informações 1. O QUE É Kabiven E PARA QUE É UTILIZADO O Kabiven está disponível num sistema de sacos tricompartimentados com invólucro protector. Este medicamento contém aminoácidos (componentes utilizados na construção das proteínas), gorduras, glucose, e soluções de electrólitos. Fornece energia (como açúcar e a gordura) e aminoácidos para a corrente sanguínea quando não pode alimentar-se normalmente. É utilizado, como parte de uma dieta intravenosa equilibrada, conjuntamente com sais, oligoelementos e vitaminas que, em conjunto, fornecem as necessidades nutricionais completas. 2. ANTES DE UTILIZAR Kabiven Não utilize o Kabiven -se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer um dos ingredientes do Kabiven. -se for alérgico aos ovos, aos amendoins ou soja . -se sofrer de demasiada gordura no sangue (como colesterol). -se sofrer de uma doença hepática grave. -se teve um choque agudo (resultou de perda de sangue ou reacção alérgica). -se tiver um defeito no seu sistema de coagulação sanguínea (síndrome hemofagocítico), ou se o seu sangue não coagular adequadamente. -se o seu corpo tem problemas com a utilização de aminoácidos ou proteínas. -se sofre de doença renal Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 03-03-2011 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Kabiven associação emulsão para perfusão. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA O Kabiven está disponível num sistema de sacos tricompartimentados. Cada saco contém os seguintes diferentes volumes conforme os quatro tamanhos de embalagem. 2566 ml 2053 ml 1540 ml 1026 ml Glucose (Glucose 19%) 1316 ml 1053 ml 790 ml 526 ml Aminoácidos e electrólitos (Vamin 18 Novum) 750 ml 600 ml 450 ml 300 ml Emulsão lipídica (Intralipid 20%) 500 ml 400 ml 300 ml 200 ml Estes correspondem às seguintes composições totais: Substâncias activas 2566 ml 2053 ml 1540 ml 1026 ml Óleo de soja purificado 100 g 80 g 60 g 40 g Glucose monohidratada correspondendo a Glucose (anidra) 275 g 250 g 220 g 200 g 165 g 150 g 110 g 100 g Alanina 12,0 g 9,6 g 7,2 g 4,8 g Arginina 8,5 g 6,8 g 5,1 g 3,4 g Ácido aspártico 2,6 g 2,0 g 1,5 g 1,0 g Ácido glutâmico 4,2 g 3,4 g 2,5 g 1,7 g Glicina 5,9 g 4,7 g 3,6 g 2,4 g Histidina 5,1 g 4,1 g 3,1 g 2,0 g Isoleucina 4,2 g 3,4 g 2,5 g 1,7 g Leucina 5,9 g 4,7 g 3,6 g 2,4 g Cloridrato de lisina 8,5 g 6,8 g 5,1 g 3,4 g correspondendo a lisina 6,8 g 5,4 g 4,1 g 2,7 g Metionina 4,2 g 3,4 g 2,5 g 1,7 g Fenilalanina 5,9 g 4,7 g 3,6 g 2,4 g Prolina 5,1 g 4,1 g 3,1 g 2,0 g Serina 3,4 g 2,7 g 2,0 g 1,4 g Treonina 4,2 g 3,4 g 2,5 g 1,7 g Triptofano 1,4 g 1,1 g 0,86 g 0,57 g Tirosina 0,17 g 0,14 g 0,10 g 0,07 g Valina 5,5 g 4,4 g 3,3 g 2,2 g Cloreto de cálcio 2H2O 0,74 g 0,59 g 0,44 g 0,29 g correspondendo a cloreto de cálcio 0,56 g 0,44 g 0,33 g 0,22 g Glicerofosfato de sódio (anidro) 3,8 g 3,0 g 2,3 g 1,5 g Sulfato de magnésio 7H2O 2,5 g 2,0 g 1,5 g 0,99 g correspondendo a sulfato de magnésio 1,2 g 0,96 g 0,72 g 0,48 g Cloreto de potássio 4,5 g 3,6 g 2,7 g 1,8 g Acetato de sódio 3 H2O correspondente a acetato de sódio 6,1 g 3,7 g 4,9 g 2,9 g 3,7 g 2,2 g 2,5 g 1,5 g Correspondendo a : 2566 ml 2053 ml 1540 ml 1026 ml Aminoácidos 85 g 68 g 51 g 34 g APROVADO EM 03-03-2011 INFARMED Azoto 13,5 g Baca dokumen lengkapnya