Kabiven Associação Emulsão para perfusão

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Aminoácidos + Electrólitos + Glucose + Lípidos

Disponible des:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Codi ATC:

B05BA10

Designació comuna internacional (DCI):

Amino Acid + Electrolytes + Glucose + Lipids

Dosis:

Associação

formulario farmacéutico:

Emulsão para perfusão

Composición:

Glucose mono-hidratada 107.17 mg/ml ; Glicerofosfato de sódio 1.5 mg/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.29 mg/ml ; Histidina 2.0 mg/ml ; Tirosina 0.068 mg/ml ; Leucina 2.34 mg/ml ; Triptofano 0.55 mg/ml ; Metionina 1.64 mg/ml ; Óleo de soja refinado 39 mg/ml ; Serina 1.33 mg/ml ; Prolina 2.01 mg/ml ; Arginina 3.31 mg/ml ; Magnésio, sulfato hepta-hidratado 0.97 mg/ml ; Prolina 2 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 107.16 mg/ml ; Magnésio, sulfato hepta-hidratado 0.96 mg/ml ; Triptofano 0.56 mg/ml ; Serina 1.3 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 107 mg/ml ; Treonina 1.62 mg/ml ; Isoleucina 1.62 mg/ml ; Tirosina 0.066 mg/ml ; Sódio, acetato tri-hidratado 2.38 mg/ml ; Fenilalanina 2.29 mg/ml ; Glicina 2.29 mg/ml ; Glicerofosfato de sódio 1.46 mg/ml ; Ácido aspártico 0.97 mg/ml ; Prolina 1.95 mg/ml ; Histidina 1.95 mg/ml ; Ácido aspártico 0.99 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 107.14 mg/ml ; Histidina 2.01 mg/ml ; Glicina 2.3 mg/ml ; Cloreto de potássio 1.75 mg/ml ; Sódio, acetato tri-hidratado 2.39 mg/ml ; Isoleucina 1.66 mg/ml ; Ácido glutâmico 1.66 mg/ml ; Treonina 1.66 mg/ml ; Sódio, acetato tri-hidratado 2.44 mg/ml ; Glicina 2.34 mg/ml ; Tirosina 0.065 mg/ml ; Leucina 2.3 mg/ml ; Ácido aspártico 1.01 mg/ml ; Alanina 4.7 mg/ml ; Serina 1.32 ml/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.28 mg/ml ; Ácido glutâmico 1.64 mg/ml ; Triptofano 0.54 mg/ml ; Fenilalanina 2.34 mg/ml ; Sódio, acetato tri-hidratado 2.4 mg/ml ; Treonina 1.64 mg/ml ; Prolina 1.99 mg/ml ; Fenilalanina 2.3 mg/ml ; Lisina, cloridrato 3.31 mg/ml ; Isoleucina 1.64 mg/ml ; Histidina 1.99 mg/ml ; Valina 2.14 mg/ml ; Metionina 1.66 mg/ml ; Leucina 2.29 mg/ml ; Ácido glutâmico 1.62 mg/ml ; Metionina 1.62 mg/ml ; Glicerofosfato de sódio 1.49 mg/ml

Vía de administración:

Via intravenosa

Unidades en paquete:

Saco 2 unidade(s) - 2566 ml

clase:

11.2.3 - Misturas de macronutrientes e micronutrientes

tipo de receta:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

combinations

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 3022589 CNPEM: N/A CHNM: 10004196 Não Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

1999-11-26

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
03-03-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Kabiven Emulsão para Perfusão
Associação
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico, enfermeiro ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Kabiven e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Kabiven
3. Como utilizar Kabiven
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Kabiven
6. Outras informações
1. O QUE É Kabiven E PARA QUE É UTILIZADO
O Kabiven está disponível num sistema de sacos tricompartimentados
com invólucro protector.
Este medicamento contém aminoácidos (componentes utilizados na
construção das proteínas),
gorduras, glucose, e soluções de electrólitos. Fornece energia
(como açúcar e a gordura) e
aminoácidos para a corrente sanguínea quando não pode alimentar-se
normalmente.
É utilizado, como parte de uma dieta intravenosa equilibrada,
conjuntamente com sais,
oligoelementos e vitaminas que, em conjunto, fornecem as necessidades
nutricionais completas.
2. ANTES DE UTILIZAR Kabiven
Não utilize o Kabiven
-se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer um dos ingredientes do
Kabiven.
-se for alérgico aos ovos, aos amendoins ou soja .
-se sofrer de demasiada gordura no sangue (como colesterol).
-se sofrer de uma doença hepática grave.
-se teve um choque agudo (resultou de perda de sangue ou reacção
alérgica).
-se tiver um defeito no seu sistema de coagulação sanguínea
(síndrome hemofagocítico), ou se o
seu sangue não coagular adequadamente.
-se o seu corpo tem problemas com a utilização de aminoácidos ou
proteínas.
-se sofre de doença renal

Fitxa tècnica

APROVADO EM
03-03-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Kabiven associação emulsão para perfusão.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
O Kabiven está disponível num sistema de sacos tricompartimentados.
Cada saco contém os seguintes
diferentes volumes conforme os quatro tamanhos de embalagem.
2566 ml
2053 ml
1540 ml
1026 ml
Glucose (Glucose 19%)
1316 ml
1053 ml
790 ml
526 ml
Aminoácidos e electrólitos (Vamin 18
Novum)
750 ml
600 ml
450 ml
300 ml
Emulsão lipídica (Intralipid 20%)
500 ml
400 ml
300 ml
200 ml
Estes correspondem às seguintes composições totais:
Substâncias activas
2566 ml
2053 ml
1540 ml
1026 ml
Óleo de soja purificado
100 g
80 g
60 g
40 g
Glucose monohidratada
correspondendo a Glucose (anidra)
275 g
250 g
220 g
200 g
165 g
150 g
110 g
100 g
Alanina
12,0 g
9,6 g
7,2 g
4,8 g
Arginina
8,5 g
6,8 g
5,1 g
3,4 g
Ácido aspártico
2,6 g
2,0 g
1,5 g
1,0 g
Ácido glutâmico
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Glicina
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Histidina
5,1 g
4,1 g
3,1 g
2,0 g
Isoleucina
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Leucina
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Cloridrato de lisina
8,5 g
6,8 g
5,1 g
3,4 g
correspondendo a lisina
6,8 g
5,4 g
4,1 g
2,7 g
Metionina
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Fenilalanina
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Prolina
5,1 g
4,1 g
3,1 g
2,0 g
Serina
3,4 g
2,7 g
2,0 g
1,4 g
Treonina
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Triptofano
1,4 g
1,1 g
0,86 g
0,57 g
Tirosina
0,17 g
0,14 g
0,10 g
0,07 g
Valina
5,5 g
4,4 g
3,3 g
2,2 g
Cloreto de cálcio 2H2O
0,74 g
0,59 g
0,44 g
0,29 g
correspondendo a cloreto de cálcio
0,56 g
0,44 g
0,33 g
0,22 g
Glicerofosfato de sódio (anidro)
3,8 g
3,0 g
2,3 g
1,5 g
Sulfato de magnésio 7H2O
2,5 g
2,0 g
1,5 g
0,99 g
correspondendo a sulfato de magnésio
1,2 g
0,96 g
0,72 g
0,48 g
Cloreto de potássio
4,5 g
3,6 g
2,7 g
1,8 g
Acetato de sódio 3 H2O
correspondente a acetato de sódio
6,1 g
3,7 g
4,9 g
2,9 g
3,7 g
2,2 g
2,5 g
1,5 g
Correspondendo a :
2566 ml
2053 ml
1540 ml
1026 ml
Aminoácidos
85 g
68 g
51 g
34 g
APROVADO EM
03-03-2011
INFARMED
Azoto
13,5 g