Negara: Swiss
Bahasa: Italia
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tolvaptanum
Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH
C03XA01
tolvaptanum
Compresse
A): tolvaptanum 90 mg, hydroxypropylcellulosum, lactosum monohydricum 25.257 mg, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, magnesii stearas, E 132 pro compresso. B): tolvaptanum 30 mg, hydroxypropylcellulosum, lactosum monohydricum 73.826 mg, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, magnesii stearas, E 132 pro compresso.
A
Synthetika
Rallentamento della Progressione della Zystenentwicklung e in caso di insufficienza Renale autosomica dominante polyzystischer malattie Renali
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Jinarc® Che cos'è Jinarc e quando si usa? Jinarc è un medicamento utilizzato per trattare una malattia degli adulti, denominata rene policistico autosomico dominante (ADPKD). Questa malattia provoca la formazione di cisti piene di liquido nei reni, che esercitano una pressione sui tessuti circostanti e riducono la funzionalità renale, portando anche all'insufficienza renale. Jinarc viene utilizzato per rallentare la crescita delle cisti e la riduzione della funzionalità renale negli adulti con malattia renale cronica (CKD) allo stadio da 1 a 4 con sintomi di progressione rapida della malattia. Su prescrizione medica. Quando non si può assumere Jinarc? Non può assumere Jinarc -se è ipersensibile a tolvaptan, alla benzazepina o ai derivati della benzazepina (ad esempio benazepril, conivaptan, fenoldopam mesilato o mirtazapina) o a una delle sostanze ausiliarie contenute in Jinarc (vedere «Cosa contiene Jinarc?»), -se le viene comunicato che il livello dei suoi enzimi epatici nel sangue è aumentato e/o presenta i sintomi di danni al fegato, -se i suoi reni non funzionano (non producono urine), -se il volume dei suoi liquidi corporei è molto basso (ad esempio a causa di una forte disidratazione o di emorragie), -se la concentrazione di sodio nel suo sangue è elevata (ipernatriemia), -se non avverte il senso della sete o non può reagire a tale stimolo, -se è in gravidanza, -se sta allattando. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Jinarc? Jinarc può portare a un peggioramento della funzionalità epatica. Pertanto, informi immediatamente il medico se dovesse manifestare sintomi che potrebbero indicare potenzia Baca dokumen lengkapnya
Jinarc® Composizione Principio attivo: Tolvaptan. Sostanze ausiliarie: Amido di mais, idrossipropilcellulosa, idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, lattosio monoidrato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, indigotina (E 132). Ogni compressa di Jinarc 15 mg contiene 37 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa di Jinarc 30 mg contiene 74 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa di Jinarc 45 mg contiene 13 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa di Jinarc 60 mg contiene 17 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa di Jinarc 90 mg contiene 25 mg di lattosio monoidrato. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Ogni compressa triangolare da 15 mg contiene 15 mg di tolvaptan. Ogni compressa rotonda da 30 mg contiene 30 mg di tolvaptan. Ogni compressa quadrata da 45 mg contiene 45 mg di tolvaptan. Ogni compressa rettangolare da 60 mg contiene 60 mg di tolvaptan. Ogni compressa pentagonale da 90 mg contiene 90 mg di tolvaptan. Indicazioni/possibilità d’impiego Jinarc è indicato per rallentare la progressione dello sviluppo di cisti e dell’insufficienza renale associata al rene policistico autosomico dominante (ADPKD) in adulti con malattia renale cronica (CKD) di stadio da 1 a 4 all’inizio del trattamento, con segni di malattia in rapida progressione. Posologia/impiego La terapia con tolvaptan deve essere istituita e monitorata esclusivamente da medici esperti nel trattamento della ADPKD e pienamente consapevoli dei rischi del trattamento con tolvaptan, compresa la tossicità epatica, e delle misure di monitoraggio necessarie (vedere rubrica «Avvertenze e misure precauzionali»). Adulti Jinarc deve essere somministrato due volte al giorno a dosi frazionate da 45 mg + 15 mg, 60 mg + 30 mg o 90 mg + 30 mg di tolvaptan. La dose del mattino deve essere assunta almeno 30 minuti prima della colazione. La seconda dose giornaliera può essere assunta con del cibo o indipendentemente dai pasti. In base a questi regimi posologici frazionati, le dosi giornaliere totali son Baca dokumen lengkapnya