Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O; Fluocinonid
TEOFARMA S.R.L. (8023058)
C05AD01
Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O, fluocinonide
Salbe
Teil 1 - Salbe; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 50 Milligramm; Fluocinonid (05027) 0,25 Milligramm
Einmassieren in die Haut; Auftragen auf die Haut
verlängert
1979-12-03
Jelliproct Salbe (07/2017) Seite 1 von 5 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER JELLIPROCT SALBE 0,25 mg/50,0 mg Wirkstoffe: Fluocinonid und Lidocainhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Jelliproct Salbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Jelliproct Salbe beachten? 3. Wie ist Jelliproct Salbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Jelliproct Salbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST JELLIPROCT SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Jelliproct Salbe ist ein äußerlich anzuwendendes Corticoidpräparat mit Lokal- anästhetikum. Jelliproct Salbe wird angewendet zur kurzfristigen symptomatischen Therapie entzündlicher Erkrankungen im Bereich des Afters, insbesondere bei Hämorrhoidalleiden und Mastdarmentzündungen (Proktitis) und Analekzemen, sowie im Zusammenhang mit proktologischen Eingriffen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON JELLIPROCT SALBE BEACHTEN? JELLIPROCT SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe Fluocinonid bzw. Lidocainhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, wenn Sie Baca dokumen lengkapnya
Jelliproct Salbe (07.2017) Seite 1 von 7 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Jelliproct Salbe, 0,25 mg/50,0 mg Wirkstoffe: Fluocinonid und Lidocainhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Jelliproct Salbe enthält 0,25 mg Fluocinonid und 50,0 mg Lidocainhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Propylenglycol und Wollwachsalkohole (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Homogene, weiche, farblose, praktisch geruchlose Salbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzfristigen symptomatischen Therapie entzündlicher Erkrankungen im Bereich des Afters, insbesondere Hämorrhoidalleiden und Mastdarmentzündungen (Proktitis) sowie Analekzeme. Anwendung im Zusammenhang mit proktologischen Eingriffen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zweimal täglich auftragen und leicht einmassieren. Art der Anwendung Die Salbe kann auch mit dem der Packung beiliegenden Ansatzrohr intrarektal verabreicht werden. Die Dauer der Therapie richtet sich nach dem Beschwerdebild bzw. dem Befund und sollte 1 bis 2 Wochen nicht überschreiten. Wenn eine längere Behandlung erforderlich ist, sollte der Zustand des Patienten überprüft und ggf. ein Therapeutikum ohne Lokalanästhetikum gewählt werden. Für eine gleichzeitige oder alternierende Anwendung von Jelliproct Salbe mit dem Arzneimittel Jelliproct Zäpfchen steht eine Kombipackung zur Verfügung. Jelliproct Salbe (07.2017) Seite 2 von 7 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Jelliproct Salbe darf nicht angewendet werden bei tuberkulösen und syphilitischen sowie ursächlich durch Bakterien, Pilze oder Viren bedingten Erkrankungen im Anwendungsbereich. Jelliproct Salbe darf nicht bei intertriginösen Prozessen außerhalb des Analbereiches angewendet werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Propylenglycol kann Hautrei Baca dokumen lengkapnya