Jelliproct

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O; Fluocinonid

Available from:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

ATC code:

C05AD01

INN (International Name):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O, fluocinonide

Pharmaceutical form:

Salbe

Composition:

Teil 1 - Salbe; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 50 Milligramm; Fluocinonid (05027) 0,25 Milligramm

Administration route:

Einmassieren in die Haut; Auftragen auf die Haut

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1979-12-03

Patient Information leaflet

Jelliproct

Salbe (07/2017)
Seite 1 von 5
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
JELLIPROCT
 SALBE
0,25 mg/50,0 mg
Wirkstoffe: Fluocinonid und Lidocainhydrochlorid
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Jelliproct

Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Jelliproct

Salbe beachten?
3.
Wie ist Jelliproct

Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Jelliproct

Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST JELLIPROCT
 SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Jelliproct

Salbe
ist
ein
äußerlich
anzuwendendes
Corticoidpräparat
mit
Lokal-
anästhetikum.
Jelliproct

Salbe
wird
angewendet
zur
kurzfristigen
symptomatischen
Therapie
entzündlicher
Erkrankungen
im
Bereich
des
Afters,
insbesondere
bei
Hämorrhoidalleiden und Mastdarmentzündungen (Proktitis) und
Analekzemen, sowie
im Zusammenhang mit proktologischen Eingriffen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON JELLIPROCT
 SALBE BEACHTEN?
JELLIPROCT SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe Fluocinonid bzw.
Lidocainhydrochlorid
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen
Bestandteile
dieses
Arzneimittels sind,

wenn
Sie

Summary of Product characteristics

Jelliproct Salbe (07.2017)
Seite 1 von 7
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jelliproct Salbe, 0,25 mg/50,0 mg
Wirkstoffe: Fluocinonid und Lidocainhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Jelliproct Salbe enthält 0,25 mg Fluocinonid und 50,0 mg
Lidocainhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Propylenglycol und Wollwachsalkohole (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Homogene, weiche, farblose, praktisch geruchlose Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen symptomatischen Therapie entzündlicher Erkrankungen
im Bereich
des Afters, insbesondere Hämorrhoidalleiden und Mastdarmentzündungen
(Proktitis)
sowie Analekzeme. Anwendung im Zusammenhang mit proktologischen
Eingriffen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zweimal täglich auftragen und leicht einmassieren.
Art der Anwendung
Die
Salbe
kann
auch
mit
dem
der
Packung
beiliegenden
Ansatzrohr
intrarektal
verabreicht werden.
Die Dauer der Therapie richtet sich nach dem Beschwerdebild bzw. dem
Befund und
sollte 1 bis 2 Wochen nicht überschreiten.
Wenn eine längere Behandlung erforderlich ist, sollte der Zustand des
Patienten
überprüft und ggf. ein Therapeutikum ohne Lokalanästhetikum
gewählt werden.
Für eine gleichzeitige oder alternierende Anwendung von Jelliproct
Salbe mit dem
Arzneimittel Jelliproct Zäpfchen steht eine Kombipackung zur
Verfügung.
Jelliproct Salbe (07.2017)
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4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Jelliproct Salbe darf nicht angewendet werden bei tuberkulösen und
syphilitischen
sowie
ursächlich
durch
Bakterien,
Pilze
oder
Viren
bedingten
Erkrankungen
im
Anwendungsbereich.
Jelliproct Salbe darf nicht bei intertriginösen Prozessen außerhalb
des Analbereiches
angewendet werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Propylenglycol kann Hautrei