Jardiance 25 mg Filmtabletten

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

empagliflozinum

Tersedia dari:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

Kode ATC:

A10BK03

INN (Nama Internasional):

empagliflozinum

Bentuk farmasi:

Filmtabletten

Komposisi:

empagliflozinum 25 mg, lactosum monohydricum 113 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.008 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), pro compresso.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Diabetes Typ 2, Prävention kardiovaskuläre Ereignisse, Herzinsuffizienz

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2014-11-12

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Information für Patientinnen und Patienten
Jardiance®
Was ist Jardiance und wann wird es angewendet?
Wann darf Jardiance nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Jardiance Vorsicht geboten?
Darf Jardiance während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Jardiance?
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Wo erhalten Sie Jardiance? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Jardiance®
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Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Was ist Jardiance und wann wird es angewendet?
Typ-2-Diabetes
Jardiance ist ein Arzneimittel zum Einnehmen zur Behandlung des
Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen sowie
Kindern und Jugendlichen ab 10 Jahren. Der in Jardiance enthaltene
Wirkstoff Empagliflozin blockiert in den
Nieren ein Protein namens Natrium-Glucose-Cotransporter 2 (SGLT2). Auf
diese Weise sorgt Jardiance
dafür, dass Zucker, dessen Konzentration in Ihrem Blut aufgrund Ihres
Typ-2-Diabetes zu hoch ist, über den
Harn ausgeschieden und somit Ihr Blutzucker verringert wird.
Aufgrund der Wirkungsweise von Jardiance ist in Ihrem Urin Zucker
nachweisbar, solange Sie diese

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Jardiance®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Empagliflozinum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Excip. pro compr. obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 10 mg und 25 mg Empagliflozin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Jardiance ist indiziert zur Behandlung des Typ 2 Diabetes mellitus,
zusätzlich zu diätetischen
Massnahmen und körperlicher Aktivität, wenn durch diese Massnahmen
alleine keine ausreichende
Kontrolle des Blutzuckers erreicht werden kann:
·Als Monotherapie bei Patienten, bei denen Metformin aufgrund von
Kontraindikationen oder
Unverträglichkeiten nicht eingesetzt werden kann.
·In Kombination mit folgenden Therapieoptionen:
·Metformin, alleine oder in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff
·Metformin, alleine oder in Kombination mit einem DPP4-Inhibitor
·Insulin, alleine oder in Kombination mit Metformin und/oder einem
Sulfonylharnstoff.
Jardiance ist indiziert zur Prävention kardiovaskulärer Ereignisse
bei Patienten mit Typ 2 Diabetes
mellitus und bereits manifester kardiovaskulärer Erkrankung (siehe
Abschnitt «Klinische
Wirksamkeit»)
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Anfangsdosis für Jardiance beträgt 10 mg einmal
täglich. Bei Patienten, die einmal
täglich 10 mg Empagliflozin vertragen und eine bessere
Blutzuckerkontrolle benötigen, kann die
Dosis auf einmal täglich 25 mg erhöht werden.
Jardiance kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Die Anwendung von Empagliflozin bei Patienten im Alter von ≥85
Jahren wird nicht empfohlen
(siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Kinder und Jugendliche
Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren
vor.
Patienten mit Niereninsuffizienz
Die Anwendung von Empagliflozin bei Patienten mit einer eGFR <45
ml/min/1,73 m2 wird nicht
empfohlen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Patienten mit Leberinsuffizienz
Siehe «Warnhinweise und V