Jardiance 25 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

empagliflozinum

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

ATC-Code:

A10BK03

INN (Internationale Bezeichnung):

empagliflozinum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

empagliflozinum 25 mg, lactosum monohydricum 113 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.008 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), pro compresso.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Diabetes Typ 2, Prävention kardiovaskuläre Ereignisse, Herzinsuffizienz

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2014-11-12

Gebrauchsinformation

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Jardiance®
Was ist Jardiance und wann wird es angewendet?
Wann darf Jardiance nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Jardiance Vorsicht geboten?
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eingenommen werden?
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Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
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Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
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Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Jardiance®
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Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Was ist Jardiance und wann wird es angewendet?
Typ-2-Diabetes
Jardiance ist ein Arzneimittel zum Einnehmen zur Behandlung des
Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen sowie
Kindern und Jugendlichen ab 10 Jahren. Der in Jardiance enthaltene
Wirkstoff Empagliflozin blockiert in den
Nieren ein Protein namens Natrium-Glucose-Cotransporter 2 (SGLT2). Auf
diese Weise sorgt Jardiance
dafür, dass Zucker, dessen Konzentration in Ihrem Blut aufgrund Ihres
Typ-2-Diabetes zu hoch ist, über den
Harn ausgeschieden und somit Ihr Blutzucker verringert wird.
Aufgrund der Wirkungsweise von Jardiance ist in Ihrem Urin Zucker
nachweisbar, solange Sie diese

Fachinformation

FACHINFORMATION
Jardiance®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Empagliflozinum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Excip. pro compr. obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 10 mg und 25 mg Empagliflozin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Jardiance ist indiziert zur Behandlung des Typ 2 Diabetes mellitus,
zusätzlich zu diätetischen
Massnahmen und körperlicher Aktivität, wenn durch diese Massnahmen
alleine keine ausreichende
Kontrolle des Blutzuckers erreicht werden kann:
·Als Monotherapie bei Patienten, bei denen Metformin aufgrund von
Kontraindikationen oder
Unverträglichkeiten nicht eingesetzt werden kann.
·In Kombination mit folgenden Therapieoptionen:
·Metformin, alleine oder in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff
·Metformin, alleine oder in Kombination mit einem DPP4-Inhibitor
·Insulin, alleine oder in Kombination mit Metformin und/oder einem
Sulfonylharnstoff.
Jardiance ist indiziert zur Prävention kardiovaskulärer Ereignisse
bei Patienten mit Typ 2 Diabetes
mellitus und bereits manifester kardiovaskulärer Erkrankung (siehe
Abschnitt «Klinische
Wirksamkeit»)
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Anfangsdosis für Jardiance beträgt 10 mg einmal
täglich. Bei Patienten, die einmal
täglich 10 mg Empagliflozin vertragen und eine bessere
Blutzuckerkontrolle benötigen, kann die
Dosis auf einmal täglich 25 mg erhöht werden.
Jardiance kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Die Anwendung von Empagliflozin bei Patienten im Alter von ≥85
Jahren wird nicht empfohlen
(siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Kinder und Jugendliche
Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren
vor.
Patienten mit Niereninsuffizienz
Die Anwendung von Empagliflozin bei Patienten mit einer eGFR <45
ml/min/1,73 m2 wird nicht
empfohlen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Patienten mit Leberinsuffizienz
Siehe «Warnhinweise und V