Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ivabradin
Mylan Ireland Limited
C01EB17
ivabradin
filmsko obložena tableta
ivabradin 7,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
56 tableta
Rp
ivabradin
Pakiranje :škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu iz PVC/PE/PVdC//Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
JAZMP-T/001-28.11.2018 1 NAVODILO ZA UPORABO IVABRADIN MYLAN 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE IVABRADIN MYLAN 7,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ivabradin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ivabradin Mylan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ivabradin Mylan 3. Kako jemati zdravilo Ivabradin Mylan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ivabradin Mylan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IVABRADIN MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ivabradin Mylan (ivabradin) je zdravilo za srce, namenjeno za zdravljenje: - simptomatske stabilne angine pektoris (bolezen, ki povzroča bolečine v prsih) pri odraslih bolnikih, ki imajo srčno frekvenco višjo ali enako 70 utripom na minuto. Uporablja se pri odraslih bolnikih, ki ne prenašajo ali ne morejo jemati zdravil za srce, imenovanih antagonisti adrenergičnih receptorjev beta. Uporablja se tudi v kombinaciji z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta pri odraslih bolnikih, ki z antagonistom adrenergičnih receptorjev beta nimajo popolnoma nadzorovanega stanja. - odraslih bolnikov s kroničnim srčnim popuščanjem in srčnim utripom višjim ali enakim 75 utripom na minuto. Uporablja se v kombinaciji z običajnim zdravljenjem, vključno z zdravljenjem z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta oziroma ko je zdravljenje z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta kontraindicirano ali ga bolnik ne prenaša dob Baca dokumen lengkapnya
JAZMP-T/001-28.11.2018 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ivabradin Mylan 5 mg filmsko obložene tablete Ivabradin Mylan 7,5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilo Ivabradin Mylan 5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg ivabradina (kar ustreza 5,961 mg ivabradinijevega oksalata). Zdravilo Ivabradin Mylan 7,5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7,5 mg ivabradina (kar ustreza 8,941 mg ivabradinijevega oksalata). Zdravilo Ivabradin Mylan 5 mg filmsko obložene tablete Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 70,965 mg brezvodne laktoze. Zdravilo Ivabradin Mylan 7,5 mg filmsko obložene tablete Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 106,449 mg brezvodne laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Zdravilo Ivabradin Mylan 5 mg filmsko obložene tablete Rumene, okrogle (premera 6,0 mm) filmsko obložene tablete z odtisnjeno oznako ’5’ na eni strani in razdelilno zarezo na drugi strani tablete. Tableta se lahko deli na enake odmerke. Zdravilo Ivabradin Mylan 7,5 mg filmsko obložene tablete Oranžno-rumene, okrogle (premera 6,5 mm), bikonveksne, filmsko obložene tablete z odtisnjeno oznako ’7.5’ na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje kronične stabilne angine pektoris Ivabradin je indiciran za simptomatsko zdravljenje kronične stabilne angine pektoris pri odraslih s koronarno arterijsko boleznijo z normalnim sinusnim ritmom in srčno frekvenco ≥ 70 utripov na minuto. Ivabradin je indiciran: - pri odraslih, pri katerih so antagonisti adrenergičnih receptorjev beta kontraindicirani ali jih ne prenašajo, - ali v kombinaciji z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta pri bolnikih, ki ob optimalnem odmerku antagonistov adrenergičnih receptorjev beta nimajo urejene bolezni. JAZMP-T/001-28.11.2018 2 Zdravljenje Baca dokumen lengkapnya