Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Itraconazolum
Aristo Pharma Sp. z o.o.
J02AC02
Itraconazolum
100 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990858262; Zawartość opakowania: 4 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990858255
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ITRAX, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _ _ _Itraconazolum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Itrax i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Itrax 3. Jak stosować lek Itrax 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Itrax 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ITRAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Itrax zawiera jako substancję czynną itrakonazol, należący do grupy pochodnych tiazolu, który jest środkiem przeciwgrzybiczym o szerokim zakresie działania. Itrax jest wskazany w leczeniu: - zakażeń narządów płciowych: grzybica pochwy i sromu; - zakażeń skóry, błony śluzowej lub oczu: grzybica skóry, łupież pstry, kandydoza jamy ustnej, grzybicze zakażenie rogówki; - grzybic paznokci, wywołanych przez dermatofity i (lub) drożdżaki; - grzybic układowych (grzybice różnych narządów i tkanek): aspergiloza układowa i kandydoza układowa, kryptokokoza, w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, u pacjentów z kryptokokozą i osłabioną odpornością oraz u wszystkich pacjentów z kryptokokozą ośrodkowego układu nerwowego (lek Itrax jest wskazany tylko wtedy, gdy leczenie pierwszego rzutu jest nieskuteczne), histoplazmoza, blastomikoza, sporotrychoza, par Baca dokumen lengkapnya
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Itrax, 100 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera 100 mg itrakonazolu ( _Itraconazolum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza. Jedna kapsułka zawiera 216,6 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. Kapsułki barwy białej, składające się z dwóch części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Itrax w postaci kapsułek jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń: • zakażenia narządów płciowych: - grzybica pochwy i sromu; • zakażenia skóry, błony śluzowej lub oczu: - grzybica skóry, - łupież pstry, - kandydoza jamy ustnej, - grzybicze zakażenie rogówki; • grzybice paznokci, wywołane przez dermatofity i (lub) drożdżaki; • grzybice układowe: - aspergiloza układowa i kandydoza układowa, - kryptokokoza (w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych): u pacjentów z kryptokokozą i osłabioną odpornością oraz u wszystkich pacjentów z kryptokokozą ośrodkowego układu nerwowego itrakonazol jest wskazany tylko wtedy, gdy leczenie pierwszego rzutu jest nieskuteczne, - histoplazmoza, - blastomikoza, - sporotrychoza, - parakokcydioidomikoza, - inne, rzadko występujące, układowe lub tropikalne zakażenia grzybicze. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA ZAKAŻENIA NARZĄDÓW PŁCIOWYCH WSKAZANIE DAWKOWANIE OKRES STOSOWANIA 2 Kandydoza sromu i pochwy 200 mg dwa razy na dobę lub 200 mg raz na dobę 1 dzień lub 3 dni ZAKAŻENIA SKÓRY, BŁONY ŚLUZOWEJ LUB OCZU WSKAZANIE DAWKOWANIE OKRES STOSOWANIA Grzybica skóry 200 mg raz na dobę lub 100 mg raz na dobę 7 dni lub 15 dni Zakażenia okolic o zwiększonej keratynizacji, takie jak grzybica podeszwy stóp i dłoni 200 mg dwa razy na dobę lub 100 mg raz na dobę 7 dni lub 30 dni Łupież pstry 200 mg raz na dobę 7 dni Kandydoza jamy ustnej 100 mg raz na dobę 15 dni U niektórych pacjentów z osłabieniem o Baca dokumen lengkapnya