Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ITRACONAZOL
Sandoz A/S
J02AC02
itraconazole
100 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2010-12-07
[Type text] INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ITRACONAZOLE SANDOZ 100 MG, KAPSLER, HÅRDE Itraconazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Itraconazole Sandoz til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Du kan finde den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Itraconazole Sandoz 3. Sådan skal du tage Itraconazole Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Itraconazole Sandoz tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antimykotika (svampemidler). Itraconazole Sandoz anvendes i tilfælde af: OVERFLADISKE SVAMPEINFEKTIONER, hvis udvortes behandling ikke er effektiv eller velegnet. Det gælder - Svampeinfektioner i huden - _Pityriasis versicolor_. Dette er en svampeinfektion i huden, hvor der opstår pletter, der skæller ved kradsning. De berørte hudområder er lysere eller mørkere end den normale hud. SVAMPEINFEKTIONER I SLIMHINDER OG/ELLER INDRE ORGANER, der er forårsaget af visse svampetyper. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ITRACONAZOLE SANDOZ TAG IKKE ITRACONAZOLE SANDOZ: Hvis du er ALLERGISK over for itraconazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Itraconazole Sandoz (angivet i pkt. 6). Hvis du TAGER ET ELLER FLERE AF FØLGENDE LÆGEMIDLER: - ASTEMIZ Baca dokumen lengkapnya
18. OKTOBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ITRACONAZOLE ”SANDOZ”, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 27305 1. LÆGEMIDLETS NAVN Itraconazole ”Sandoz” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En kapsel indeholder 100 mg itraconazol. Hjælpestof: saccharose Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kapsel, hård Størrelse 0, fyldt med hvide til råhvide pellets. Kapselhætte: hvid, uigennemsigtig. Kapselskal: hvid, uigennemsigtig. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Overfladiske mykoser_ Itraconazole ”Sandoz” er indiceret til behandling af følgende svampeinfektioner – hvis topikal behandling ikke er effektiv eller velegnet: - Dermatomykoser (f.eks. tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, tinea manus). - Pityriasis versicolor. _Systemiske mykoser_ Itraconazole ”Sandoz” er indiceret til behandling af systemiske mykoser, såsom candidiasis, aspergillosis og histoplasmosis. De officielle retningslinier for brug af antimykotika bør tages i betragtning. _dk_hum_47148_spc.doc_ _Side 1 af 20_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering: OVERFLADISKE MYKOSER (I HUDEN, SLIMHINDERNE) INDIKATION DOSIS BEHANDLINGENS VARIGHED TINEA CORPORIS, TINEA CRURIS 1 kapsel én gang dagligt (svarende til 100 mg itraconazol) 2 uger DERMATOMYKOSER I HÅNDFLADER OG FODSÅLER (TINEA MANUS, TINEA PEDIS) 1 kapsel én gang dagligt (svarende til 100 mg itraconazol) 4 uger PITYRIASIS VERSICOLOR 2 kapsler én gang dagligt (svarende til 200 mg itraconazol) 7 dage Biotilgængeligheden af itraconazol kan være nedsat hos visse patienter med immunsuppression, f.eks. på grund af neutropeni, AIDS eller organtransplantation. Det kan være indiceret at øge dosis til det dobbelte. Itraconazol forbliver betydeligt længere i huden end i blodet. Den optimale heling af mykoser i huden opnås derfor 2-4 uger efter seponering af Itraconazole ”Sandoz”. SYSTEMISKE MYKOSER INDIKATION DOSIS BEHANDLINGS- VARIGHED 1) NOTER ASPERGILLOSIS 2 kapsler én gang dagligt (svarende til 200 mg itraconazol) 2-5 måneder V Baca dokumen lengkapnya