Itraconazole "Sandoz" 100 mg kapsler, hårde

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

ITRACONAZOL

Διαθέσιμο από:

Sandoz A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J02AC02

INN (Διεθνής Όνομα):

itraconazole

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kapsler, hårde

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2010-12-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

[Type text]
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ITRACONAZOLE SANDOZ 100 MG, KAPSLER, HÅRDE
Itraconazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Itraconazole Sandoz til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Du kan finde den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Itraconazole Sandoz
3.
Sådan skal du tage Itraconazole Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Itraconazole Sandoz tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
antimykotika (svampemidler).
Itraconazole Sandoz anvendes i tilfælde af:

OVERFLADISKE SVAMPEINFEKTIONER, hvis udvortes behandling ikke er
effektiv eller velegnet. Det
gælder
-
Svampeinfektioner i huden
-
_Pityriasis versicolor_.
Dette er en svampeinfektion i huden, hvor der opstår pletter, der
skæller
ved kradsning. De berørte hudområder er lysere eller mørkere end
den normale hud.

SVAMPEINFEKTIONER I SLIMHINDER OG/ELLER INDRE ORGANER, der er
forårsaget af visse
svampetyper.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ITRACONAZOLE SANDOZ
TAG IKKE ITRACONAZOLE SANDOZ:

Hvis du er ALLERGISK over for itraconazol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Itraconazole
Sandoz (angivet i pkt. 6).

Hvis du TAGER ET ELLER FLERE AF FØLGENDE LÆGEMIDLER:
-
ASTEMIZ

Αρχείο Π.Χ.Π.

18. OKTOBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ITRACONAZOLE ”SANDOZ”, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
27305
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Itraconazole ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En kapsel indeholder 100 mg itraconazol.
Hjælpestof: saccharose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsel, hård
Størrelse 0, fyldt med hvide til råhvide pellets. Kapselhætte:
hvid, uigennemsigtig.
Kapselskal: hvid, uigennemsigtig.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Overfladiske mykoser_
Itraconazole ”Sandoz” er indiceret til behandling af følgende
svampeinfektioner – hvis
topikal behandling ikke er effektiv eller velegnet:
-
Dermatomykoser (f.eks. tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis,
tinea manus).
-
Pityriasis versicolor.
_Systemiske mykoser_
Itraconazole ”Sandoz” er indiceret til behandling af systemiske
mykoser, såsom
candidiasis, aspergillosis og histoplasmosis.
De officielle retningslinier for brug af antimykotika bør tages i
betragtning.
_dk_hum_47148_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering:
OVERFLADISKE MYKOSER (I HUDEN, SLIMHINDERNE)
INDIKATION
DOSIS
BEHANDLINGENS VARIGHED
TINEA CORPORIS, TINEA CRURIS
1 kapsel én gang dagligt
(svarende til 100 mg
itraconazol)
2 uger
DERMATOMYKOSER I
HÅNDFLADER OG FODSÅLER (TINEA
MANUS, TINEA PEDIS)
1 kapsel én gang dagligt
(svarende til 100 mg
itraconazol)
4 uger
PITYRIASIS VERSICOLOR
2 kapsler én gang dagligt
(svarende til 200 mg
itraconazol)
7 dage
Biotilgængeligheden af itraconazol kan være nedsat hos visse
patienter med immunsuppression,
f.eks. på grund af neutropeni, AIDS eller organtransplantation. Det
kan være indiceret at øge dosis
til det dobbelte.
Itraconazol forbliver betydeligt længere i huden end i blodet. Den
optimale heling af
mykoser i huden opnås derfor 2-4 uger efter seponering af
Itraconazole ”Sandoz”.
SYSTEMISKE MYKOSER
INDIKATION
DOSIS
BEHANDLINGS-
VARIGHED
1)
NOTER
ASPERGILLOSIS
2 kapsler én gang
dagligt (svarende til
200 mg itraconazol)
2-5 måneder
V