Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Isoprenalinehydrochloride 0,2 mg/ml
Hospira Benelux BV-SRL
C01CA02
Isoprenaline Hydrochloride
0,2 mg/ml
Concentraat voor oplossing voor infusie
Isoprenalinehydrochloride 0.2 mg/ml
Intraveneus gebruik
Isoprenaline
CTI-code: 043976-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062307472 - CNK-code: 0050732 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1962-01-16
Bijsluiter BEL 20I09 BEL 20J09 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ISUPREL 0,2 MG/ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE isoprenaline hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Isuprel en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ISUPREL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Isuprel wordt gebruikt voor de behandeling van: - ernstige stoornissen in de bloedsomloop, vooral wanneer ze gepaard gaan met een plotse daling van de hartslag en een stijging van de centraal veneuze druk. - trage hartslag veroorzaakt door auriculo-ventriculair blok (hartritmestoornis met langzame hartslag) en ziekte van Adams-Stokes (behalve wanneer veroorzaakt door ventriculaire tachycardie (versnelde hartslag) of fibrilleren (hartritmestoornis met een snelle, onregelmatige hartslag)) bij patiënten die wachten op een pacemaker, of indien een pacemaker niet kan gebruikt worden. De ziekte van Adams-Stokes wordt gekenmerkt door plots flauwvallen met bewusteloosheid veroorzaakt door een trage hartslag. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit medicijn Baca dokumen lengkapnya
Samenvatting van de productkenmerken BEL 20I09 BEL 20I09 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ISUPREL 0,2 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat 0,2 mg isoprenaline hydrochloride Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie (steriel concentraat). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES IN REANIMATIE: Behandeling van zeer ernstige stoornissen in de bloedsomloop, vooral wanneer ze gepaard gaan met een plotse daling van het hartdebiet en een stijging van de centraal veneuze druk wanneer algemene maatregelen ontoereikend zijn en de meer klassieke behandelingen niet beschikbaar of gecontra- indiceerd zijn. IN CARDIOLOGIE: Behandeling van permanente bradycardie door auriculo-ventriculair blok en ziekte van Adams-Stokes (behalve wanneer veroorzaakt door ventriculaire tachycardie of fibrillatie) in afwachting van of bij contra-indicatie voor een pacemaker. De beslissing om bij deze indicaties een behandeling met Isuprel te starten of verder te zetten, kan alleen door een arts worden genomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Toediening via continu intraveneus druppelinfuus, verdund in 500 ml fysiologische zoutoplossing of isotone glucoseoplossing. De doses kunnen variëren van 0,2 tot 4 mg per 24 uur, d.w.z. van 1 tot 20 ampullen per dag. Isuprel mag alleen bij volwassenen worden gebruikt. AANBEVELINGEN: Isuprel in geen geval samen met epinefrine inspuiten. Indien de toediening van deze twee producten noodzakelijk lijkt, kunnen ze elke 4 uur beurtelings worden toegediend. 4.3 CONTRA-INDICATIES Samenvatting van de productkenmerken BEL 20I09 Wees voorzichtig met het toedienen van Isuprel in geval van hyperthyreoïdie en coronaire hartziekten wanneer gevreesd kan worden voor een buitensporige versnelling van het hartritme. Isuprel is gecontra-indiceerd in geval van: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 Baca dokumen lengkapnya