Negara: Estonia
Bahasa: Esti
Sumber: Ravimiamet
isosorbiitmononitraat
Vitabalans Oy
C01DA14
isosorbiitmononitraat
20mg 30TK; 20mg 100TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS, 20 MG TABLETID isosorbiitmononitraat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE : 1. Mis ravim on Isosorbide mononitrate Vitabalans ja milleks kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Isosorbide mononitrate Vitabalans’i kasutamist 3. Kuidas Isosorbide mononitrate Vitabalans’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Isosorbide mononitrate Vitabalans’i säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Isosorbide mononitrate Vitabalans kuulub nitraatide rühma. Isosorbide mononitrate Vitabalans’i kasutatakse stenokardia (valu ja pigistustunne rinnus) profülaktikaks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS’I KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS’I - kui te olete allergiline (ülitundlik) isosorbiitmononitraadi või ravimi Isosorbide mononitrate Vitabalans mõne koostisosa või teiste nitraatide suhtes, - kui teil on madal vererõhk (hüpotensioon), - kui teil on kinnise nurga glaukoom (kõrge silmarõhk), - kui teil on südameprobleemid nagu kardiomüopaatia või perikardiit, - kui te samaaegselt kasutate ravimeid erektsioonihäirete raviks - sildenafiili, vardenafiili või tadalafiili. ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS - kui teil on kõrgenenud intrakraniaalne rõhk, - kui teil on aneemia või vähenenud veremaht (hüpovoleemia), - kui teil on methemoglobiinireduktaasi aktiivsuse puudulikkus või ebanorm Baca dokumen lengkapnya
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Isosorbide mononitrate Vitabalans, 20 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 20 mg isosorbiitmononitraati. INN. _Isosorbidi mononitras _ Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valge ümar ja kumer poolitusjoonega tablett, diameetriga 9 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Stenokardia profülaktika. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Vältimaks nitraatidest tingitud peavalu ja pearinglust, tuleks ravi alustada väiksemate annustega. Tavaline algannus on 10 mg 1...2 korda päevas. Annust võib suurendada iga 2..3 päeva järel kuni soovitava annuseni, mis on tavaliselt 20 mg kaks korda päevas. Ära hoidmaks nitraatide tolerantsi teket, peab kahe manustamiskorra vahele jääma vähemalt 12 tundi. Maksimaalne ööpäevane annus on 80 mg. Kui pikaajaline nitraatide ravikuur kavatsetakse lõpetada, tuleb annust järk-järgult vähendada. Tabletid tuleb neelata piisava hulga vedelikuga ning mitte kasutada sublingvaalselt. Neeru- ja maksakahjustus : Annuste kohaldamine pole vajalik (vt lõik 5.2). Eakad: Tavaliselt pole annuste kohaldamine vajalik, kuid eriline tähelepanu võib osutuda vajalikuks neile, kel on soodumus madalale vererõhule (vt lõigud 4.3 ja 4.4). Lapsed: Isosorbide mononitrate Vitabalans´i kasutamine lastel pole soovitav, kuna puuduvad piisavad tõendid efektiivsuse ja ohutuse kohta. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus isosorbiitmononitraadi (ISMN) või ravimi ükskõik millise abiaine või teiste nitraatide suhtes. Raske hüpotensioon (süstoolne rõhk alla 90 mmHg), äge müokardi infarkt koos madala täitumisrõhuga, äge tsirkulatoorne puudulikkus (šokk, tsirkulatoorne kollaps), kardiogeenne šokk, hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, konstriktiivne perikardiit ja perikardiaalne tamponaad, kinnise nurga glaukoom. Samaaegne ISMN ja fosfodiesteraas-5-inhibiitorite (sildenafiil, vardenafiil, tadalafiil) kasutamine (vt lõik 4 Baca dokumen lengkapnya