ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS tablett

البلد: أستونيا

اللغة: الإستونية

المصدر: Ravimiamet

العنصر النشط:

isosorbiitmononitraat

متاح من:

Vitabalans Oy

ATC رمز:

C01DA14

INN (الاسم الدولي):

isosorbiitmononitraat

جرعة:

20mg 30TK; 20mg 100TK

الشكل الصيدلاني:

tablett

نوع الوصفة الطبية :

R

نشرة المعلومات

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS, 20 MG TABLETID
isosorbiitmononitraat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke kellelegi teisele. Ravim
võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda
kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige
sellest oma arstile või
apteekrile. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
Mis ravim on Isosorbide mononitrate Vitabalans ja milleks kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Isosorbide mononitrate Vitabalans’i
kasutamist
3.
Kuidas Isosorbide mononitrate Vitabalans’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Isosorbide mononitrate Vitabalans’i säilitada
6.
Lisainfo
1. MIS RAVIM ON ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE
Isosorbide mononitrate Vitabalans kuulub nitraatide rühma.
Isosorbide
mononitrate
Vitabalans’i
kasutatakse
stenokardia
(valu
ja
pigistustunne
rinnus)
profülaktikaks.
2.
MIDA
ON
VAJA
TEADA
ENNE
ISOSORBIDE
MONONITRATE
VITABALANS’I
KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS’I
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) isosorbiitmononitraadi või
ravimi Isosorbide mononitrate
Vitabalans mõne koostisosa või teiste nitraatide suhtes,
-
kui teil on madal vererõhk (hüpotensioon),
-
kui teil on kinnise nurga glaukoom (kõrge silmarõhk),
-
kui teil on südameprobleemid nagu kardiomüopaatia või perikardiit,
-
kui te samaaegselt kasutate ravimeid erektsioonihäirete raviks -
sildenafiili, vardenafiili või
tadalafiili. ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA ISOSORBIDE MONONITRATE
VITABALANS
-
kui teil on kõrgenenud intrakraniaalne rõhk,
-
kui teil on aneemia või vähenenud veremaht (hüpovoleemia),
-
kui teil on methemoglobiinireduktaasi aktiivsuse puudulikkus või
ebanorm

خصائص المنتج

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Isosorbide mononitrate Vitabalans, 20 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 20 mg isosorbiitmononitraati.
INN.
_Isosorbidi mononitras _
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge ümar ja kumer poolitusjoonega tablett, diameetriga 9 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1 NÄIDUSTUSED
Stenokardia profülaktika.
4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Vältimaks nitraatidest tingitud peavalu ja pearinglust, tuleks ravi
alustada väiksemate annustega.
Tavaline algannus on 10 mg 1...2 korda päevas.
Annust võib suurendada iga 2..3 päeva järel kuni soovitava
annuseni, mis on tavaliselt 20 mg kaks
korda päevas. Ära hoidmaks nitraatide tolerantsi teket, peab kahe
manustamiskorra vahele jääma
vähemalt 12 tundi.
Maksimaalne ööpäevane annus on 80 mg.
Kui pikaajaline nitraatide ravikuur kavatsetakse lõpetada, tuleb
annust järk-järgult vähendada.
Tabletid tuleb neelata piisava hulga vedelikuga ning mitte kasutada
sublingvaalselt.
Neeru- ja maksakahjustus
: Annuste kohaldamine pole vajalik (vt lõik 5.2).
Eakad: Tavaliselt pole annuste kohaldamine vajalik, kuid eriline
tähelepanu võib osutuda vajalikuks
neile, kel on soodumus madalale vererõhule (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Lapsed: Isosorbide mononitrate Vitabalans´i kasutamine lastel pole
soovitav, kuna puuduvad piisavad
tõendid efektiivsuse ja ohutuse kohta.
4.3 VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus isosorbiitmononitraadi (ISMN) või ravimi ükskõik
millise abiaine või teiste nitraatide
suhtes.
Raske hüpotensioon (süstoolne rõhk alla 90 mmHg), äge müokardi
infarkt koos madala
täitumisrõhuga, äge tsirkulatoorne puudulikkus (šokk,
tsirkulatoorne kollaps), kardiogeenne šokk,
hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, konstriktiivne
perikardiit ja perikardiaalne tamponaad,
kinnise nurga glaukoom.
Samaaegne ISMN ja fosfodiesteraas-5-inhibiitorite (sildenafiil,
vardenafiil, tadalafiil) kasutamine (vt
lõik 4