Isoprenaline Macure 0,2 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

isoprenalinhydroklorid

Tersedia dari:

MACURE PHARMA ApS

Kode ATC:

C01CA02

INN (Nama Internasional):

isoprenalinhydroklorid

Dosis:

0,2 mg/ml

Bentuk farmasi:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Komposisi:

isoprenalinhydroklorid 0,2 mg Aktiv substans

Jenis Resep:

Receptbelagt

Ringkasan produk:

Förpacknings: Ampull, 5 x 5 ml

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

2020-08-26

Selebaran informasi

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ISOPRENALINE MACURE 0,2 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
isoprenalinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Isoprenaline Macure är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Isoprenaline Macure
3.
Hur du använder Isoprenaline Macure
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Isoprenaline Macure ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ISOPRENALINE MACURE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Isoprenaline Macure innehåller den aktiva substansen isoprenalin som
har en stimulerande effekt på en
del av nervsystemet (sympatomimetika). Isoprenalin gör bland annat
att pulsen och hjärtats
pumpförmåga ökar samt att blodkärlen vidgas, vilket sänker
blodtrycket.
Isoprenaline Macure används för korttidsbehandling av:
-
låg puls hos patienter som väntar på att få en pacemaker insatt,
eller när pacemaker inte är
lämpligt.
-
plötslig svimning med medvetslöshet följt av sänkt puls
(Adams-Stokes syndrom).
Isoprenalinhydroklorid som finns i Isoprenaline Macure kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ISOPRENALINE MACURE
ANVÄND INTE ISOPRENALINE MACURE
-
om du är allergisk mot i

Karakteristik produk

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Isoprenaline Macure 0,2 mg/ml koncentrat till infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 0,2 mg isoprenalinhydroklorid, vilket motsvarar 0,17
mg isoprenalin.
En ampull à 5 ml innehåller 1,0 mg isoprenalinhydroklorid.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Varje ampull innehåller 16 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning (sterilt koncentrat).
Detta koncentrat till infusionsvätska, lösning är klart och
färglöst eller svagt gult.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Korttidsbehandling av ihållande bradykardi på grund av AV-block i
väntan på pacemaker, eller då
pacemaker är kontraindicerat.
Korttidsbehandling av Adams-Stokes syndrom.
Nationella och internationella rekommendationer och riktlinjer om
lämplig användning av isoprenalin
ska följas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Isoprenaline Macure får endast administreras av läkare med
specialisering inom anestesi, kardiologi
eller intensivvård, under lämplig övervakning eller inom
intensivvården. Cirkulatorisk funktion och
andning ska övervakas noggrant.
Isoprenalin ska inte användas rutinmässigt.
Dosering
Isoprenaline Macure ska titreras med försiktighet och under noggrann
övervakning till lägsta möjliga
dos som leder till en hjärtfrekvens på 50-60 slag per minut.
Den rekommenderade startdosen är 0,01 mikrogram/kg/minut.
Dosen kan ökas i steg om 0,01 mikrogram/kg/minut upp till en maximal
dos om 0,15
mikrogram/kg/minut.
Infusionshastigheten ska justeras baserat på patientens puls.
_SAMTIDIG ANVÄNDNING MED ADRENALIN:_
Isoprenaline Macure får inte under några omständigheter injiceras
samtidigt som adrenalin. Om
administrering av båda dessa läkemedel är nödvändig, kan de ges
omväxlande med 4 timmars
mellanrum (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Administreringssätt
Intravenös användning.
Späd 10 ml (2 ampuller à 5 ml) koncentrat till in