Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
isoprenalinhydroklorid
MACURE PHARMA ApS
C01CA02
isoprenalinhydroklorid
0,2 mg/ml
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
isoprenalinhydroklorid 0,2 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 5 x 5 ml
Godkänd
2020-08-26
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ISOPRENALINE MACURE 0,2 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING isoprenalinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Isoprenaline Macure är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Isoprenaline Macure 3. Hur du använder Isoprenaline Macure 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Isoprenaline Macure ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ISOPRENALINE MACURE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Isoprenaline Macure innehåller den aktiva substansen isoprenalin som har en stimulerande effekt på en del av nervsystemet (sympatomimetika). Isoprenalin gör bland annat att pulsen och hjärtats pumpförmåga ökar samt att blodkärlen vidgas, vilket sänker blodtrycket. Isoprenaline Macure används för korttidsbehandling av: - låg puls hos patienter som väntar på att få en pacemaker insatt, eller när pacemaker inte är lämpligt. - plötslig svimning med medvetslöshet följt av sänkt puls (Adams-Stokes syndrom). Isoprenalinhydroklorid som finns i Isoprenaline Macure kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ISOPRENALINE MACURE ANVÄND INTE ISOPRENALINE MACURE - om du är allergisk mot i Lugege kogu dokumenti
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Isoprenaline Macure 0,2 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 0,2 mg isoprenalinhydroklorid, vilket motsvarar 0,17 mg isoprenalin. En ampull à 5 ml innehåller 1,0 mg isoprenalinhydroklorid. Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje ampull innehåller 16 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning (sterilt koncentrat). Detta koncentrat till infusionsvätska, lösning är klart och färglöst eller svagt gult. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Korttidsbehandling av ihållande bradykardi på grund av AV-block i väntan på pacemaker, eller då pacemaker är kontraindicerat. Korttidsbehandling av Adams-Stokes syndrom. Nationella och internationella rekommendationer och riktlinjer om lämplig användning av isoprenalin ska följas. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Isoprenaline Macure får endast administreras av läkare med specialisering inom anestesi, kardiologi eller intensivvård, under lämplig övervakning eller inom intensivvården. Cirkulatorisk funktion och andning ska övervakas noggrant. Isoprenalin ska inte användas rutinmässigt. Dosering Isoprenaline Macure ska titreras med försiktighet och under noggrann övervakning till lägsta möjliga dos som leder till en hjärtfrekvens på 50-60 slag per minut. Den rekommenderade startdosen är 0,01 mikrogram/kg/minut. Dosen kan ökas i steg om 0,01 mikrogram/kg/minut upp till en maximal dos om 0,15 mikrogram/kg/minut. Infusionshastigheten ska justeras baserat på patientens puls. _SAMTIDIG ANVÄNDNING MED ADRENALIN:_ Isoprenaline Macure får inte under några omständigheter injiceras samtidigt som adrenalin. Om administrering av båda dessa läkemedel är nödvändig, kan de ges omväxlande med 4 timmars mellanrum (se avsnitt 4.3 och 4.5). Administreringssätt Intravenös användning. Späd 10 ml (2 ampuller à 5 ml) koncentrat till in Lugege kogu dokumenti