ISOBA

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

ISOFLURAAN

Tersedia dari:

Intervet Nederland B.V.

Kode ATC:

QN01AB06

INN (Nama Internasional):

ISOFLURANE

Bentuk farmasi:

Vloeistof voor inhalatiedamp

Rute administrasi :

Inhalatie

Jenis Resep:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Area terapi:

Isoflurane

Tanggal Otorisasi:

2004-11-05

Karakteristik produk

BD/2009/REG NL 10254-90WR/zaaknr.: 113170
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN DE VERZOEKEN VAN Schering Plough NV/SA TE Brussel EN Intervet
Nederland B.V. TE Boxmeer D.D. 20 augustus 2009 TOT wijziging van
registratiehouder VAN EEN REGISTRATIE;
GELET OP ARTIKEL 3_, 4 EN 6_ VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET (STB. 1985,
410);
_GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;_
BESLUIT:
1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL ISOBA INGESCHREVEN ONDER
NUMMER
REG NL 10254 WORDT GEWIJZIGD IN DIER VOEGE DAT IN DE
BESCHIKKING TOT
REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL IN PLAATS VAN
Schering Plough
NV/SA WORDT GELEZEN Intervet Nederland B.V.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL ISOBA INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 10254 TREFT U
AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL ISOBA, INGESCHREVEN
ONDER NUMMER REG NL 10254 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT
BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze,
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ISOBA, 100% w/w vloeistof voor inhalatiedamp
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Isofluraan 100% w/w
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor inhalatiedamp.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond, kat, paard, siervogels inclusief postduiven, reptielen,
kleine zoogdieren (rat, muis, hamster, chinchilla,
woestijnrat, cavia en fret).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORTEN
Inductie en onderhoud van algehele anesthesie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid
voor isofluraan of een bekende gevoeligheid voor maligne
hyperthermie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR EL