Pays: Pays-Bas
Langue: néerlandais
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ISOFLURAAN
Intervet Nederland B.V.
QN01AB06
ISOFLURANE
Vloeistof voor inhalatiedamp
Inhalatie
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Isoflurane
2004-11-05
BD/2009/REG NL 10254-90WR/zaaknr.: 113170 IN OVEREENSTEMMING MET DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, GEZIEN DE VERZOEKEN VAN Schering Plough NV/SA TE Brussel EN Intervet Nederland B.V. TE Boxmeer D.D. 20 augustus 2009 TOT wijziging van registratiehouder VAN EEN REGISTRATIE; GELET OP ARTIKEL 3_, 4 EN 6_ VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET (STB. 1985, 410); _GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;_ BESLUIT: 1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL ISOBA INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 10254 WORDT GEWIJZIGD IN DIER VOEGE DAT IN DE BESCHIKKING TOT REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL IN PLAATS VAN Schering Plough NV/SA WORDT GELEZEN Intervet Nederland B.V. 2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL ISOBA INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 10254 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL ISOBA, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 10254 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING. DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, voor deze, HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN, BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ISOBA, 100% w/w vloeistof voor inhalatiedamp 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Isofluraan 100% w/w HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Vloeistof voor inhalatiedamp. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond, kat, paard, siervogels inclusief postduiven, reptielen, kleine zoogdieren (rat, muis, hamster, chinchilla, woestijnrat, cavia en fret). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Inductie en onderhoud van algehele anesthesie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor isofluraan of een bekende gevoeligheid voor maligne hyperthermie. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR EL Lire le document complet