Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Irbesartan; Hydrochlorothiazid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Irbesartan, hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 150 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-02-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID SANDOZ ® 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN Irbesartan/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz beachten? 3. Wie ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz ist eine Kombination von 2 Wirkstoffen, Irbesartan und Hydrochlorothiazid. IRBESARTAN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II- Rezeptorantagonisten bekannt sind. Die Wirkung dieser Arzneimittel beruht darauf, dass sie die Blutgefäße erweitern und dadurch den Blutdruck senken. HYDROCHLOROTHIAZID gehört zu einer Art von Arzneimitteln, die Diuretika (entwässernde Tabletten) genannt werden. Die Kombination beider Wirkstoffe von Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz senkt den Blutdruck mehr, als wenn jeder Wirkstoff alleine gegeben würde. Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz wird für die Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie) ein Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Wirkstoffe: Irbesartan/Hydrochlorothiazid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 8,3 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Pfirsichfarbene, bikonvexe, ovale Filmtablette mit der Prägung 150H auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essenziellen Hypertonie. Diese fixe Kombination ist bei erwachsenen Patienten indiziert, deren Blutdruck durch Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden kann (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz kann 1-mal täglich unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den Einzelsubstanzen(d .h. Irbesartan und Hydrochlorothiazid) ist zu empfehlen. Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombinationen in Erwägung gezogen werden: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Hydrochlorothiazid oder Irbesartan 150 mg allein nicht ausreichend eingestellt ist. Höhere Dosierungen als 300 mg Irbesartan/25 mg Hydrochlorothiazid einmal täglich werden nicht empfohlen. Wenn erforderlich, kann Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz zusammen mit einem anderen blutdrucksenkenden Arzneimittel angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). _EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION _ Wegen seines Bestandteils Hydrochlorothiazid wird Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz nicht für Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatininclearance < 30 ml/min) empfohlen. Bei dieser Patientengruppe sind Schleifendiuretika den Thiaziden vorzuziehen. Bei Patienten mit eingeschränk Baca dokumen lengkapnya