Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA
APOTEX EUROPE B.V.
C09DA04
IRBESARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE
300 mg/12,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
IRBESARTAN 300 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Irbesartan y diuréticos
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 03/11/2011 No Comercializado
Anulado
2011-11-03
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX 300 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Irbesartan/Hidroclorotiazida Apotex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar tomar Irbesartan/Hidroclorotiazida Apotex 3. Cómo tomar Irbesartan/Hidroclorotiazida Apotex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Irbesartan/Hidroclorotiazida Apotex 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Irbesartán/hidroclorotiazida es una asociación de dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida. Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se une a los receptores de los vasos sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un incremento de la presión arterial. Irbesartán impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados diuréticos tiazídicos) que aumentando la cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión arterial. Los dos principios activos de irbesartán/hidroclorotiazida actúan conjuntamente para lograr una disminución de la presión arterial superior a la obtenida con Baca dokumen lengkapnya
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartan/Hidroclorotiazida Apotex 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartan/Hidroclorotiazida Apotex 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartan/Hidroclorotiazida Apotex 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Irbesartan/Hidroclorotiazida Apotex 150 mg/12,5 mg_: Cada comprimido contiene 150 mg de irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. _Irbesartan/Hidroclorotiazida Apotex 300 mg/12,5 mg_: Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. _Irbesartan/Hidroclorotiazida Apotex 300 mg/25 mg_: Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. _Irbesartan/Hidroclorotiazida _ _Apotex _ _150/12,5 _ _mg_: Comprimidos recubiertos con película de color melocotón, con forma ovalada, biconvexos, con “APO” grabado en una cara y “150/12.5” en la otra. Las dimensiones son 13 x 6 mm. _Irbesartan/Hidroclorotiazida _ _Apotex _ _300/12,5 _ _mg_: Comprimidos recubiertos con película de color melocotón, con forma ovalada, biconvexos, con “APO” grabado en una cara y “300/12.5” en la otra. Las dimensiones son 16 x 8 mm. _Irbesartan/Hidroclorotiazida Apotex 300/25 mg_: Comprimidos recubiertos con película de color rosa, con forma ovalada, biconvexos, con “APO” grabado en una cara y “300/25” en la otra. Las dimensiones son 16 x 8 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Irbesartan/Hidroclorotiazida puede administrarse una vez al día, con o sin alimentos. Puede ser recomendab Baca dokumen lengkapnya