INVEMOX PREMEZCLA PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
07-02-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
07-02-2018

Bahan aktif:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Tersedia dari:

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

Kode ATC:

QJ01CA04

INN (Nama Internasional):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Bentuk farmasi:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Komposisi:

Rute administrasi :

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unit dalam paket:

Bolsa con 3 kg, Bolsa con 24 kg

Jenis Resep:

con receta

Kelompok Terapi:

Cerdos de engorde

Area terapi:

Amoxicilina

Ringkasan produk:

Indicaciones especie Cerdos de engorde: ESTREPTOCOCOSIS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: EQUIDOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN ANIMALES CON RUMEN FUNCIONAL; Contraindicaciones especie Todas: PRESENCIA DE BACTERIAS PRODUCTORAS DE BETALACTAMASAS; Interacciones especie Todas: NEOMICINA; Interacciones especie Todas: SULFONAMIDAS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Interacciones especie Todas: No usar con antibióticos que inhiban la síntesis proteica bacteriana; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) URTICARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SOBREINFECCIÓN POR MICROORGANISMOS NO SENSIBLES

Status otorisasi:

Autorizado, 574614 Anulado, 574615 Anulado

Tanggal Otorisasi:

2009-02-11

Selebaran informasi

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
ETIQUETA-PROSPECTO:
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACÓN Y DEL FABRICANTE RESPONS ABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Es meralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
INVEMOX PREMEZCLA, 100 mg/g premezcla medicamentosa para porcino
(cerdos de engorde).
Amoxicilina
3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Amoxicilina (trihidrato)
100 mg
Excipientes:
Zuro de maíz
Otros excipientes, c.s.
1 g
4. INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones producidas por _Streptococcus suis_
sensibles a la amoxicilina en cerdos después del
destete.
La presencia de la enfermedad en la granja deberá establecerse antes
del tratamiento.
5. CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con antecedentes de hipersensibilidad a las
penicilinas u otros antimicrobianos del grupo
de los beta-lactámicos.
No usar en presencia de bacterias productoras de beta-lactamasas.
No usar en animales con insuficiencia renal.
No administrar por vía oral a conejos, cobayas y hámsteres, ya que
la amoxicilina, al igual que todas las
aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre la población
bacteriana cecal.
No usar en équidos, ya que la amoxicilina, al igual que todas las
aminopenicilinas, tiene una acción importante sob re
la población bacteriana cecal.
No administrar por vía oral a animales con el rumen funcional.
6. REACCIONES ADVERSAS
Reacciones de hipersensibilidad cuya gravedad puede variar desde una
simple urticaria hasta un shock anafiláctico.
Sintomatología gastrointestinal (vómitos, diarrea).
Suprainfecciones por m
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
INVEMOX PREMEZCLA, 100 mg/g premezcla medicamentosa para porcino
(cerdos de engorde)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amoxicilina (trihidrato) 100 mg
EXCIPIENTES:
Zuro de maíz c.s.p. 1 g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
Gránulos de color marrón claro
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde)
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento
de
infecciones
producidas
por
_Streptococcus _
_suis_
sensibles
a
la
amoxicilina en cerdos después del destete.
La presencia de la enfermedad en la granja deberá establecerse antes
del tratamiento.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No
administrar
a
animales
con
antecedentes
de
hipersensibilidad
a
las
penicilinas
u
otros
antimicrobianos del grupo de los beta-lactámicos.
No usar en presencia de bacterias productoras de beta-lactamasas.
No usar en animales con insuficiencia renal.
No administrar por vía oral a conejos, cobayas y hámsters, ya que la
amoxicilina, al
igual que todas las aminopenicilinas, tiene una acción importante
sobre la población
bacteriana cecal.
No usar en équidos, ya que la amoxicilina, al igual que todas las
aminopenicilinas, tiene
una acción importante sobre la población bacteriana cecal.
Página 2 de 6
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
INVEMOX PREMEZCLA - 1984 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
No administrar por vía oral a animales con el rumen funcional.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No se han descrito.
4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Ante cualquier pr
                                
                                Baca dokumen lengkapnya