Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMOXICILINA TRIHIDRATO
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
QJ01CA04
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Bolsa con 3 kg, Bolsa con 24 kg
con receta
Cerdos de engorde
Amoxicilina
Indicaciones especie Cerdos de engorde: ESTREPTOCOCOSIS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: EQUIDOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN ANIMALES CON RUMEN FUNCIONAL; Contraindicaciones especie Todas: PRESENCIA DE BACTERIAS PRODUCTORAS DE BETALACTAMASAS; Interacciones especie Todas: NEOMICINA; Interacciones especie Todas: SULFONAMIDAS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Interacciones especie Todas: No usar con antibióticos que inhiban la síntesis proteica bacteriana; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) URTICARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SOBREINFECCIÓN POR MICROORGANISMOS NO SENSIBLES
Autorizado, 574614 Anulado, 574615 Anulado
2009-02-11
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 ETIQUETA-PROSPECTO: 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACÓN Y DEL FABRICANTE RESPONS ABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. Es meralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO INVEMOX PREMEZCLA, 100 mg/g premezcla medicamentosa para porcino (cerdos de engorde). Amoxicilina 3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Amoxicilina (trihidrato) 100 mg Excipientes: Zuro de maíz Otros excipientes, c.s. 1 g 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de infecciones producidas por _Streptococcus suis_ sensibles a la amoxicilina en cerdos después del destete. La presencia de la enfermedad en la granja deberá establecerse antes del tratamiento. 5. CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas u otros antimicrobianos del grupo de los beta-lactámicos. No usar en presencia de bacterias productoras de beta-lactamasas. No usar en animales con insuficiencia renal. No administrar por vía oral a conejos, cobayas y hámsteres, ya que la amoxicilina, al igual que todas las aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre la población bacteriana cecal. No usar en équidos, ya que la amoxicilina, al igual que todas las aminopenicilinas, tiene una acción importante sob re la población bacteriana cecal. No administrar por vía oral a animales con el rumen funcional. 6. REACCIONES ADVERSAS Reacciones de hipersensibilidad cuya gravedad puede variar desde una simple urticaria hasta un shock anafiláctico. Sintomatología gastrointestinal (vómitos, diarrea). Suprainfecciones por m Baca dokumen lengkapnya
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO INVEMOX PREMEZCLA, 100 mg/g premezcla medicamentosa para porcino (cerdos de engorde) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Amoxicilina (trihidrato) 100 mg EXCIPIENTES: Zuro de maíz c.s.p. 1 g Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa Gránulos de color marrón claro 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdos de engorde) 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones producidas por _Streptococcus _ _suis_ sensibles a la amoxicilina en cerdos después del destete. La presencia de la enfermedad en la granja deberá establecerse antes del tratamiento. 4.3. CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas u otros antimicrobianos del grupo de los beta-lactámicos. No usar en presencia de bacterias productoras de beta-lactamasas. No usar en animales con insuficiencia renal. No administrar por vía oral a conejos, cobayas y hámsters, ya que la amoxicilina, al igual que todas las aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre la población bacteriana cecal. No usar en équidos, ya que la amoxicilina, al igual que todas las aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre la población bacteriana cecal. Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD INVEMOX PREMEZCLA - 1984 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS No administrar por vía oral a animales con el rumen funcional. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No se han descrito. 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Ante cualquier pr Baca dokumen lengkapnya