INVEMOX PREMEZCLA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • INVEMOX PREMEZCLA PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
  • Unidades en paquete:
  • Bolsa con 3 kg, Bolsa con 24 kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • INVEMOX PREMEZCLA PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Cerdos de engorde
  • Área terapéutica:
  • Amoxicilina
  • Resumen del producto:
  • Indicaciones especie Cerdos de engorde: ESTREPTOCOCOSIS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: EQUIDOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN ANIMALES CON RUMEN FUNCIONAL; Contraindicaciones especie Todas: PRESENCIA DE BACTERIAS PRODUCTORAS DE BETALACTAMASAS; Interacciones especie Todas: NEOMICINA; Interacciones especie Todas: SULFONAMIDAS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Interacciones especie Todas: No usar con antibióticos que inhiban la síntesis proteica bacteriana; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) URTICARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SOBREINFECCIÓN POR MICROORGANISMOS NO SENSIBLES

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 574614 Anulado, 574615 Anulado
  • Número de autorización:
  • 1984 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 11-02-2009
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA-PROSPECTO:

1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACÓN Y DEL FABRICANTE RESPONS ABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

Es meralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

INVEMOX PREMEZCLA, 100 mg/g premezcla medicamentosa para porcino (cerdos de engorde).

Amoxicilina

3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Amoxicilina (trihidrato)

100 mg

Excipientes:

Zuro de maíz

Otros excipientes, c.s.

4. INDICACIONES DE USO

Tratamiento de infecciones producidas por Streptococcus suis sensibles a la amoxicilina en cerdos después del

destete.

La presencia de la enfermedad en la granja deberá establecerse antes del tratamiento.

5. CONTRAINDICACIONES

No administrar a animales con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas u otros antimicrobianos del grupo

de los beta-lactámicos.

No usar en presencia de bacterias productoras de beta-lactamasas.

No usar en animales con insuficiencia renal.

No administrar por vía oral a conejos, cobayas y hámsteres, ya que la amoxicilina, al igual que todas las

aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre la población bacteriana cecal.

No usar en équidos, ya que la amoxicilina, al igual que todas las aminopenicilinas, tiene una acción importante sob re

la población bacteriana cecal.

No administrar por vía oral a animales con el rumen funcional.

6. REACCIONES ADVERSAS

Reacciones de hipersensibilidad cuya gravedad puede variar desde una simple urticaria hasta un shock anafiláctico.

Sintomatología gastrointestinal (vómitos, diarrea).

Suprainfecciones por microorganismos no sensibles tras su uso prolongado.

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

(https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc).

7. ESPECIES DE DES TINO

Porcino (cerdos de engorde)

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Productos Sanitarios

8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Administración en el pienso

15 mg amoxicilina/kg p.v./día. Esta dosis es equivalente a 0,15 g INVEMOX PREMEZCLA/kg p.v./día.

Para calcular la dosis de INVEMOX PREMEZCLA que se ha de incorporar al pienso:

Considerando que un cerdo consume un 5% de su peso al día, esta dosis corresponde a 300 mg de a moxicilina por

kg de pienso que equivalen a una tasa de incorporación de 3 kg/Tm de pienso (harina o granulado).

El consumo de pienso depende de la condición clínica del animal. Con el propósito de conseguir una correcta

dosificación, la concentración del agente antimicrobiano deberá ajustarse teniendo en cuenta la ingesta diaria de

pienso al comienzo del tratamiento.

El tratamiento deberá prolongarse durante 15 días.

9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Instrucciones de mezclado:

Para asegurar una correcta dispersión, se recomienda mezclar primero el producto con el pienso a partes iguales

antes de ser incorporado a la mezcla final.

El producto puede ser incorporado a los piensos, preacondicionándolos a una temperatura no superior a 85ºC.

10. TIEMPO DE ESPERA

Carne: 4 días

11. PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC. Proteger de la humedad.

Después de abierto, mantener la bolsa perfectamente cerrada con objeto de protegerlo de la humedad.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la et iqueta después de CAD.

Período de validez después de abierto el envase: 3 meses

Período de validez después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: 3 meses

12. ADVERTENCIAS ES PECIALES

Precauciones especiales para su uso en animales

Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la realización

de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.

El uso inapropiado del medicamento veterinario puede incrementar la prevalencia de resistencias bacterianas a la

amoxicilina.

La ingesta del medicamento por los animales puede verse alterada como consecuencia de la enfermedad. En caso de

una ingesta insuficiente de pienso los animales deberán ser tratados por vía parenteral.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Las penicilinas y las cefalosporinas producen reacciones de hipersensibilidad (alergia) tras la inyección, inhalación,

ingestión o contacto con la piel. Se observan reacciones de hipersensibilidad cruzada entre cefalosporinas y

penicilinas.

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No manipule el producto si es alérgico a las penicilinas y/o cefalosporinas.

Manipular el producto con cuidado para evitar el contacto durante su incorporación al pienso, así como durante la

administración del pienso medicamentoso a los animales tomando precauciones específicas:

Tomar las medidas adecuadas para evitar la diseminación de polvo durante la incorporación del producto al

pienso.

Usar una mascarilla antipolvo (conforme con la norma EN140FFP1), guantes, mono de

trabajo y gafas de seguridad aprobadas.

Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto lavar abundantemente con agua.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el producto.

Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, buscar asistencia médica y presentar estas

advertencias. La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria son signos más graves que requieren

atención médica urgente.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No administrar junto con agentes antiinfecciosos bacteriostáticos (tetraciclinas, sulfamidas).

No usar simultáneamente con la neomicina ya que bloquea la absorción de las penicilinas orales.

No usar conjuntamente con antibióticos que inhiban la síntesis proteica bacteriana ya que pu eden antagonizar la

acción bactericida de las penicilinas, excepto con antibióticos aminoglucós idos que están recomendados para su uso

con penicilinas.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)

Dado el amplio margen terapéutico, es prácticamente imposible la intoxicación por sobredosificación accidental.

Si apareciesen reacciones alérgicas o anafilácticas, se suspenderá la medicación y se avisará al veterinario. La

administración inmediata de adrenalina, antihistamínicos y/o corticoides es considerada como adecuada terapia de

emergencia.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13. PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NO UTILIZADO O, EN S U CASO, S US RES IDUOS DERIVADOS DE S U USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con la normativa vigente.

14. FECHA EN QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Febrero 2018.

15. INFORMACIÓN ADICIONAL

De uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Premezcla medicamentosa para piensos.

Deberán tenerse en cuenta las disposiciones oficiales relativas a la incorporación de preme zclas medicamentosas en

el pienso.

Formatos: Bolsas de 3 kg y 24 kg

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Número de la autorización de comercialización: 1984 ESP

Lote: Lote {Número}

Fecha de caducidad: CAD {mes/año}