Negara: Norwegia
Bahasa: Norwegia
Sumber: Statens legemiddelverk
Soyaolje, renset
Fresenius Kabi Norge AS
B05BA02
Soyaolje, renset
200 mg/ ml
Infusjonsvæske, emulsjon
Plastpose (Biofine) 10x100 ml
C
Markedsført
2016-08-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN INTRALIPID 200 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, EMULSJON SOYAOLJE, RENSET Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Intralipid er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Intralipid 3. Hvordan du bruker Intralipid 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Intralipid 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Intralipid er og hva det brukes mot Intralipid er en fettemulsjon til intravenøs bruk. Intralipid brukes som energikilde ved parenteral ernæring og for tilførsel av essensielle fettsyrer og fosfat. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Intralipid Bruk ikke Intralipid • ved akutt sjokk, alvorlige tilstander av for høyt innhold av fett (lipider) i blodet, alvorlig leversvikt, tilstander med redusert antall røde blodlegemer og ved overfølsomhet for egg-, soya-, eller peanøttprotein eller noen av innholdsstoffene. Advarsler og forsiktighetsregler • i tilfeller hvor fettnedbrytningen kan være forstyrret som ved nyresvikt, ubehandlet diabetes, betennelse i bukspyttkjertelen, leversvikt, unormalt lav hormonproduksjon i skjoldbruskkjertelen (ved hypertriglyseridemi) og ved blodforgiftning. • dersom pasienten er et nyfødt eller for tidlig født barn med gulsott eller mistenkes å ha høyt blodtrykk i lungepulsåren. Intralipid inneholder soyaolje og fettsyrer fra egg, og dette kan i sjeldne tilfeller forårsa Baca dokumen lengkapnya
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Intralipid 200 mg/ml infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml inneholder: Soyaolje, renset 200 g _ _ pH: ca. 8 Organisk fosfatinnhold: 15 mmol Osmolalitet: 350 mosmol pr. kg vann Energiinnhold: 8,4 MJ (= 2000 kcal) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, emulsjon. Hvit homogen emulsjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Som energikilde ved parenteral ernæring og for tilførsel av essensielle fettsyrer og fosfat. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Intralipid er en fettemulsjon til intravenøs bruk Pasientens evne til å eliminere fett bør styre doseringen. Se under; Fetteliminasjon. Dosering _Voksne _ Mengden av intravenøst tilført fett bør normalt ikke overskride 3 g/kg/døgn. Innenfor denne grensen kan inntil 70 % av energibehovet dekkes gjennom Intralipid. Når man starter infusjonen, bør man iakta følgende: I løpet av de første 10 minutter bør infusjonshastigheten være ca. 20 dråper pr. minutt. Dråpetakten økes deretter kontinuerlig og kan etter 30 minutter innstilles på den ønskede takt: 25-40 dråper pr. minutt. Infusjonen av 500 ml gjennomføres da i løpet av 5-7 timer. Infusjonstiden må ikke underskride 5 timer. _Nyfødte og spedbarn _ Måling av serumtriglyseridnivået er den eneste sikre metode til å bestemme evnen til fetteliminasjon. Anbefalt døgndose er 0,5-4 g fett pr. kg, tilsvarende 2,5-20 ml Intralipid 200 2 mg/ml pr. kg kroppsvekt. Infusjonshastigheten bør ikke overstige 0,17 g fett/kg/time (4 g/kg over 24 timer). For premature og nyfødte med lav fødselsvekt anbefales en kontinuerlig infusjon over 24 timer. Startdosen på 0,5-1 g/kg/dag kan økes med 0,5-1 g/kg/dag opp til 2 g/kg/dag. Kun med nøye overvåking av serumtriglyseridkonsentrasjonen, levertest og oksygenmetning, kan dosen økes til 4 g/kg/dag. Infusjonshastigheten må ikke økes for å kompensere for tapt dose. Administrasjonsmåte Ved bruk hos nyfødte og barn under 2 år bør infu Baca dokumen lengkapnya