Intralipid 200 mg/ ml

Երկիր: Նորվեգիա

Լեզու: Նորվեգերեն

Աղբյուրը: Statens legemiddelverk

Ակտիվ բաղադրիչ:

Soyaolje, renset

Հասանելի է:

Fresenius Kabi Norge AS - Halden

ATC կոդը:

B05BA02

INN (Միջազգային անվանումը):

Soyaolje, renset

Դոզան:

200 mg/ ml

Դեղագործական ձեւ:

Infusjonsvæske, emulsjon

Միավորները փաթեթում:

Plastpose (Biofine) 10x100 ml

Ռեկվիզորի տեսակը:

C

Լիազորման կարգավիճակը:

Markedsført

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-08-01

Տեղեկատվական թերթիկ

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
INTRALIPID 200 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, EMULSJON
SOYAOLJE, RENSET
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon. Dette legemidlet er
skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade
dem, selv om de har symptomer
som ligner dine
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Intralipid er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Intralipid
3.
Hvordan du bruker Intralipid
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Intralipid
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Intralipid er og hva det brukes mot
Intralipid er en fettemulsjon til intravenøs bruk. Intralipid brukes
som energikilde ved parenteral ernæring
og for tilførsel av essensielle fettsyrer og fosfat.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Intralipid
Bruk ikke Intralipid
•
ved akutt sjokk, alvorlige tilstander av for høyt innhold av fett
(lipider) i blodet, alvorlig
leversvikt, tilstander med redusert antall røde blodlegemer og ved
overfølsomhet for egg-, soya-,
eller peanøttprotein eller noen av innholdsstoffene.
Advarsler og forsiktighetsregler
•
i tilfeller hvor fettnedbrytningen kan være forstyrret som ved
nyresvikt, ubehandlet diabetes,
betennelse i bukspyttkjertelen, leversvikt, unormalt lav
hormonproduksjon i skjoldbruskkjertelen
(ved hypertriglyseridemi) og ved blodforgiftning.
•
dersom pasienten er et nyfødt eller for tidlig født barn med gulsott
eller mistenkes å ha høyt
blodtrykk i lungepulsåren.
Intralipid inneholder soyaolje og fettsyrer fra egg, og dette kan i
sjeldne tilfeller forårsa

Ապրանքի հատկությունները

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Intralipid 200 mg/ml infusjonsvæske, emulsjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1000 ml inneholder:
Soyaolje, renset
200 g
_ _
pH:
ca. 8
Organisk fosfatinnhold:
15 mmol
Osmolalitet:
350 mosmol pr. kg vann
Energiinnhold:
8,4 MJ (= 2000 kcal)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, emulsjon.
Hvit homogen emulsjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Som energikilde ved parenteral ernæring og for tilførsel av
essensielle fettsyrer og fosfat.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Intralipid er en fettemulsjon til intravenøs bruk
Pasientens evne til å eliminere fett bør styre doseringen. Se under;
Fetteliminasjon.
Dosering
_Voksne _
Mengden av intravenøst tilført fett bør normalt ikke overskride 3
g/kg/døgn. Innenfor denne
grensen kan inntil 70 % av energibehovet dekkes gjennom Intralipid.
Når man starter
infusjonen, bør man iakta følgende: I løpet av de første 10
minutter bør infusjonshastigheten
være ca. 20 dråper pr. minutt. Dråpetakten økes deretter
kontinuerlig og kan etter 30 minutter
innstilles på den ønskede takt: 25-40 dråper pr. minutt. Infusjonen
av 500 ml gjennomføres da
i løpet av 5-7 timer. Infusjonstiden må ikke underskride 5 timer.
_Nyfødte og spedbarn _
Måling av serumtriglyseridnivået er den eneste sikre metode til å
bestemme evnen til
fetteliminasjon. Anbefalt døgndose er 0,5-4 g fett pr. kg,
tilsvarende 2,5-20 ml Intralipid 200
2
mg/ml pr. kg kroppsvekt. Infusjonshastigheten bør ikke overstige 0,17
g fett/kg/time (4 g/kg
over 24 timer). For premature og nyfødte med lav fødselsvekt
anbefales en kontinuerlig
infusjon over 24 timer. Startdosen på 0,5-1 g/kg/dag kan økes med
0,5-1 g/kg/dag opp til 2
g/kg/dag. Kun med nøye overvåking av
serumtriglyseridkonsentrasjonen, levertest og
oksygenmetning, kan dosen økes til 4 g/kg/dag. Infusjonshastigheten
må ikke økes for å
kompensere for tapt dose.
Administrasjonsmåte
Ved bruk hos nyfødte og barn under 2 år bør infu