INMUGAL NEWCASTLE AVIAR

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE INACTIVADO, CEPA ULSTER

Tersedia dari:

Laboratorios Ovejero, S. A.

Kode ATC:

QI01AA02

INN (Nama Internasional):

NEWCASTLE DISEASE VIRUS INACTIVATED, CEPA ULSTER

Bentuk farmasi:

EMULSIÓN INYECTABLE

Komposisi:

Excipientes: CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, HIDROGENOFOSFATO DISODICO DODECAHIDRATADO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, POLISORBATO 80, SORBITAN MONOOLEATO, MARCOL 52

Rute administrasi :

VÍA INTRAMUSCULAR

Jenis Resep:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Kelompok Terapi:

Pollos de reposición

Area terapi:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus

Ringkasan produk:

INMUGAL NEWCASTLE AVIAR, Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis) Suspenso No comercializado - INMUGAL NEWCASTLE AVIAR, Caja con 1 vial de 50 ml (100 dosis) Suspenso No comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2018-07-05

Selebaran informasi

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSP ECTO PARA: 

INMUGA L NEWCAS TLE AVIAR emulsión iny ectable para aves  

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMI CILIO  O  S EDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORI ZACIÓN  DE  COMERCI ALI ZACIÓN  Y  DEL  FABRI CANTE  RESP ONS ABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN  CAS O DE QUE SEAN  DI FERENTES  
Titular de la autorización de comercialización y fabricante res ponsable de la liberación del lote :   
Nombre: LABORA TORIOS OVE JERO S.A. 
Dirección: Ctra. León-Vilecha  nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA   
Teléfono: + 34 902 235 700  
Fax: [phone] 
Correo electrónico: [e-mail]  

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
INMUGA L NEWCAS TLE AVIAR emulsión iny ectable para aves  

3. 
COMPOSI CIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  S USTANCIA  ACTIVA  Y  OTRAS  
SUSTANCI AS  
Cada dosis (0,5 ml) contiene:  
SUSTANCIA ACTIVA:  
Virus de la enfermedad de  Newcastle inactivado, cepa Ulster 2C   
≥ 50 PD
50
* 
*PD
50
: dosis protectiva  50% en  embrión de pollo. 
ADYUVANTE S: 
-Monooleato de Sorbitan GG (Massocare SMO):  
0,32 ml  
-Aceite mineral (Marcol 52):   
0,025 ml  

4. 
INDICACIÓN  DE USO 
Para  la  inmunización  activa  de  aves  (pollos  de  reposición:  gallinas  fut uras  ponedoras  y  reproductoras) 
para prevenir la infección por el  virus de la Enfermedad de Newcastle.  

5. 
CONTRAINDICACIONES  
No usar en animales débiles o enfermos. 

6. 
REACCI ONES ADV ERS AS  
Ninguna. 
Si observa cualquier efecto de  gravedad o no mencionado en  este prospecto, le rogamos informe del 
mismo a su  veterinario.  

7. 
ESP 

Karakteristik produk

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
INMUGA L NEWCAS TLE AVIAR emulsión iny ectable para aves  

2. 
COMPOSI CIÓN  CUALITATIVA  Y CUANTITATIVA  
Cada dosis (0,5 ml) contiene:  
SUSTANCIA ACTIVA:  
Virus de la enfermedad de  Newcastle inactivado, cepa Ulster 2C:   
≥ 50 PD
50
* 
*PD
50
: dosis protectiva  50% en  embrión de pollo. 

ADYUVANTE S: 
-Monooleato de Sorbitan GG (Massocare SMO):  
0,32 ml  
-Aceite mineral (Marcol 52):   
0,025 ml  

EXCIPIENTES: 
Para la lista complet a de excipientes,  véas e la sección 6.1.  

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Emulsión inyectable 

4. 
DATOS CLÍ NICOS  
4.1 
ESPECIE S DE DESTINO  
A ves (pollos de reposición) 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS E SPECIES DE DESTINO  
Para  la  inmunización  activa  de  aves  (pollos  de  reposición:  gallinas  futuras  ponedoras  y 
reproductoras) para prevenir la infección por el virus de la enfermedad de Newcastle.  

4.3 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en animales débiles o enfermos. 

4.4 
ADVERTENCIA S ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO  
Ninguna 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO  
Precauciones especiales para su uso en animales  
No procede 

Precauciones  espec íficas  que  debe  tomar  la  persona  que  administre  el  medicamento  veterinario  a  los  
animales 
La  cepa  vacunal  puede  propagarse.  Deberán  adoptarse  pr ecauciones  es peciales  para  evitar  la 
propagación  de  la  cepa  vacunal  de  una  explotación  a  otra.  Usar  un  equipo  de  protección  personal 
consistente en guant es, ropa y calzado�