País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE INACTIVADO, CEPA ULSTER
Laboratorios Ovejero, S. A.
QI01AA02
NEWCASTLE DISEASE VIRUS INACTIVATED, CEPA ULSTER
EMULSIÓN INYECTABLE
Excipientes: CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, HIDROGENOFOSFATO DISODICO DODECAHIDRATADO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, POLISORBATO 80, SORBITAN MONOOLEATO, MARCOL 52
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Pollos de reposición
Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus
INMUGAL NEWCASTLE AVIAR, Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis) Suspenso No comercializado - INMUGAL NEWCASTLE AVIAR, Caja con 1 vial de 50 ml (100 dosis) Suspenso No comercializado
Autorizado
2018-07-05
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSP ECTO PARA: INMUGA L NEWCAS TLE AVIAR emulsión iny ectable para aves 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMI CILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORI ZACIÓN DE COMERCI ALI ZACIÓN Y DEL FABRI CANTE RESP ONS ABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CAS O DE QUE SEAN DI FERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante res ponsable de la liberación del lote : Nombre: LABORA TORIOS OVE JERO S.A. Dirección: Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA Teléfono: + 34 902 235 700 Fax: +34 987 209 907 Correo electrónico: ovejero@labovejero.es 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO INMUGA L NEWCAS TLE AVIAR emulsión iny ectable para aves 3. COMPOSI CIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCI AS Cada dosis (0,5 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la enfermedad de Newcastle inactivado, cepa Ulster 2C ≥ 50 PD 50 * *PD 50 : dosis protectiva 50% en embrión de pollo. ADYUVANTE S: -Monooleato de Sorbitan GG (Massocare SMO): 0,32 ml -Aceite mineral (Marcol 52): 0,025 ml 4. INDICACIÓN DE USO Para la inmunización activa de aves (pollos de reposición: gallinas fut uras ponedoras y reproductoras) para prevenir la infección por el virus de la Enfermedad de Newcastle. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales débiles o enfermos. 6. REACCI ONES ADV ERS AS Ninguna. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. 7. ESP Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO INMUGA L NEWCAS TLE AVIAR emulsión iny ectable para aves 2. COMPOSI CIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (0,5 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la enfermedad de Newcastle inactivado, cepa Ulster 2C: ≥ 50 PD 50 * *PD 50 : dosis protectiva 50% en embrión de pollo. ADYUVANTE S: -Monooleato de Sorbitan GG (Massocare SMO): 0,32 ml -Aceite mineral (Marcol 52): 0,025 ml EXCIPIENTES: Para la lista complet a de excipientes, véas e la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable 4. DATOS CLÍ NICOS 4.1 ESPECIE S DE DESTINO A ves (pollos de reposición) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS E SPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de aves (pollos de reposición: gallinas futuras ponedoras y reproductoras) para prevenir la infección por el virus de la enfermedad de Newcastle. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales débiles o enfermos. 4.4 ADVERTENCIA S ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales No procede Precauciones espec íficas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales La cepa vacunal puede propagarse. Deberán adoptarse pr ecauciones es peciales para evitar la propagación de la cepa vacunal de una explotación a otra. Usar un equipo de protección personal consistente en guant es, ropa y calzado Leer el documento completo