INMUGAL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • INMUGAL NEWCASTLE AVIAR
  • formulario farmacéutico:
  • EMULSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, HIDROGENOFOSFATO DISODICO DODECAHIDRATADO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, POLISORBATO 80, SORBITAN MONOOLEATO, MARCOL 52
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • INMUGAL NEWCASTLE AVIAR
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Pollos de reposición
  • Área terapéutica:
  • Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus
  • Resumen del producto:
  • INMUGAL NEWCASTLE AVIAR, Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis) Suspenso No comercializado - INMUGAL NEWCASTLE AVIAR, Caja con 1 vial de 50 ml (100 dosis) Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3032 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 05-07-2018
  • última actualización:
  • 13-12-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

INMUGALNEWCASTLEAVIARemulsióninyectableparaaves

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

Nombre:LABORATORIOSOVEJEROS.A.

Dirección:Ctra.León-Vilechanº30,24192,LEÓN-ESPAÑA

Teléfono:+34902235700

Fax:+34987209907

Correoelectrónico:ovejero@labovejero.es

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

INMUGALNEWCASTLEAVIARemulsióninyectableparaaves

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAYOTRAS

SUSTANCIAS

Cadadosis(0,5ml)contiene:

Sustanciaactiva:

VirusdelaenfermedaddeNewcastleinactivado,cepaUlster2C ≥50PD

*

:dosisprotectiva50%enembrióndepollo.

Adyuvantes:

-MonooleatodeSorbitanGG(MassocareSMO): 0,32ml

-Aceitemineral(Marcol52): 0,025ml

4. INDICACIÓNDEUSO

Paralainmunizaciónactivadeaves(pollosdereposición:gallinasfuturasponedorasyreproductoras)

paraprevenirlainfecciónporelvirusdelaEnfermedaddeNewcastle.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarenanimalesdébilesoenfermos.

6. REACCIONESADVERSAS

Ninguna.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamosinformedel

mismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Aves(pollosdereposición)

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Dosis:0,5mlporavecualquieraqueseasuedad.

Víadeadministración:intramuscular,enlosmúsculosdelapechugaolacaraposterior

delmuslo.

Edaddevacunación:15-18semanasdevida.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Esimportantequelavacunaseinyecteconcuidadoysinexcesivarapidez.

Agitarantesdeusar.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Antesdeseraplicadalavacunadebealcanzarlatemperaturadelasaladondese

realizalavacunación(18-20ºC).

Seevitarálainyecciónintravenosaoenlostendonesoensusproximidades.

10. TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).

Nocongelar.Protegerdelaluz.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiquetayenla

cajadespuésdeCAD.

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Ninguna

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Noprocede

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoveterinarioalos

animales:

Lacepavacunalpuedepropagarse.Deberánadoptarseprecaucionesespecialesparaevitarla

propagacióndelacepavacunaldeunaexplotaciónaotra.Usarunequipodeprotecciónpersonal

consistenteenguantes,ropaycalzado(deunaexplotaciónaotra).

Alusuario:

Estemedicamentoveterinariocontieneaceitemineral.Suinyecciónaccidental/autoinyecciónpuede

provocardoloragudoeinflamación,enparticularsiseinyectaenunaarticulaciónoenundedoy,en

casosexcepcionales,podríaprovocarlapérdidadeldedoafectadosinoseproporcionaatenciónmédica

urgente.Encasodeinyectarseaccidentalmenteconestemedicamentoveterinarioconsulte

urgentementeconunmédico,inclusosisólosehainyectadounacantidadmuypequeñaylleveel

prospectoconsigo.Sieldolorpersistemásde12horasdespuésdelexamenmédico,diríjasedenuevoa

unfacultativo.

Alfacultativo:

Estemedicamentoveterinariocontieneaceitemineral.Inclusosisehaninyectadopequeñascantidades,

lainyecciónaccidentaldeestemedicamentopuedecausarinflamaciónintensa,quepodría,porejemplo,

terminarennecrosisisquémicaeincluso,lapérdidadeldedo.Esnecesariaatenciónmédicaexperta,

INMEDIATA,acargodeuncirujanodadoquepudierasernecesariopracticarinmediatamenteuna

incisióneirrigarlazonadeinyección,especialmentesiestánafectadoslostejidosblandosdeldedooel

tendón.

Puesta:

Nousarenavesdurantelapuesta

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunaconcualquier

otromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaantesodespuésdela

administracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizarcasoporcaso.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Noprovocaningunareacciónadversaaladministrareldobledeladosisrecomendada,distintasalas

citadasenelpunto6.

Incompatibilidades:

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarsede

conformidadconlasnormativaslocales.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueyano

necesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Mayo2014

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1vialde50ml(100dosis)

Cajacon1vialde250ml(500dosis)

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajoelcontrolosupervisióndelveterinario.

NºReg3032ESP