Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
influensavirus A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)-liknande stam (A/Cambodia/e0826360/2020, IVR-224), ytantigen, inaktiverat; influensavirus A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-liknande stam (A/Victoria/2570/2019, IVR-215), ytantigen, inaktiverat; influensavirus B/Washington/02/2019-liknande strain (B/Washington/02/2019, vildtyp), ytantigen, inaktiverat
BGP Products AB
J07BB02
influensavirus A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)-liknande stam (A/Cambodia/e0826360/2020, IVR-224), ytantigen, inaktiverat; influensavirus A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-liknande stam (A/Victoria/2570/2019, IVR-215), ytantigen, inaktiverat; influensavirus B/Washington/02/2019-liknande strain (B/Washington/02/2019, vildtyp), ytantigen, inaktiverat
Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta
influensavirus B/Washington/02/2019-liknande strain (B/Washington/02/2019, vildtyp), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans; influensavirus A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-liknande stam (A/Victoria/2570/2019, IVR-215), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans; influensavirus A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)-liknande stam (A/Cambodia/e0826360/2020, IVR-224), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
spjälkat virus eller ytantigen
Förpacknings: Endosspruta, 0,5 ml, med nål; Endosspruta, 10 x 0,5 ml, med nål; Endosspruta, 10 x 0,5 ml, utan nål; Endosspruta, 0,5 ml, utan nål
Avregistrerad
1998-03-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN INFLUVAC INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION I FÖRFYLLD SPRUTA Influensavaccin (ytantigen, inaktiverat) Säsong 2021/2022 LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN VACCINERAS. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG OCH DITT BARN. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta vaccin har ordinerats åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra. - Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Influvac är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du eller ditt barn får Influvac 3. Hur du får Influvac 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Influvac ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD INFLUVAC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Influvac är ett vaccin. Vaccinet hjälper dig att skydda dig eller ditt barn mot influensa, särskilt hos patienter som löper hög risk för tillhörande komplikationer. Användningen av Influvac bör baseras på officiella rekommendationer. När en person får vaccinet Influvac kommer immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att tillverka sitt eget skydd (antikroppar) mot sjukdomen. Inget av innehållsämnena i vaccinet kan orsaka influensa. Influensa är en sjukdom som kan spridas snabbt och orsakas av olika stammar som kan ändras varje år. Detta är skälet till varför du eller ditt barn kanske måste vaccineras varje år. Den största risken för att få influensa är under de kalla månaderna mellan oktober och mars. Om du eller ditt barn inte har vaccinerats under hösten så finns det ändå anledning att vaccinera dig eller ditt barn fram till våren eftersom det finns risk att smittas av influensa fram till dess. Din läkare kan rekommendera när det är bäst att vaccineras. Baca dokumen lengkapnya
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Influvac injektionsvätska, suspension, förfylld spruta (influensavaccin, ytantigen, inaktiverat) 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ytantigener (inaktiverat) (hemagglutinin och neuraminidas) från influensavirus av följande stammar*: - A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-liknande stam (A/Victoria/2570/2019, IVR-215) 15 mikrogram HA ** - A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)-liknande stam (A/Cambodia/e0826360/2020, IVR-224) 15 mikrogram HA - B/Washington/02/2019-liknande stam (B/Washington/02/2019, vildtyp) 15 mikrogram HA** per varje 0,5 ml dos. fortplantade i befruktade hönsägg från friska hönsflockar haemagglutinin Detta vaccin överensstämmer med Världshälsoorganisationens (WHO) rekommendation (norra hemsisfären) och EU rekommendation för säsongen 2021/2022. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. Influvac kan innehålla spår av ägg (som ovalbumin, kycklingprotein), formaldehyd, cetyltrimetylammoniumbromid, polysorbat 80 eller gentamicin, som används under tillverkningsprocessen (se avsnitt 4.3) 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Färglös, klar vätska fylld i endosspruta. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Influensaprofylax, speciellt för dem som löper ökad risk för influensarelaterade komplikationer. Influvac är indicerat för vuxna och barn från 6 månaders ålder. Användningen av Influvac ska bedömas på basis av officiella rekommendationer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna: 0,5 ml. _Pediatrisk population_ Barn 36 månader och äldre: 0,5 ml. Barn från 6 månader till 35 månader: Klinisk erfarenhet är begränsad. Doser på 0,25 ml eller 0,5 ml kan ges, för instruktion om administrering av en 0,25 ml- eller 0,5 ml-dos se avsnitt 6.6. Dosen som ges ska vara i enlighet med nationella riktlinjer. Till barn, som inte blivit vaccinerade tidigare, bör en andra dos ges efter ett intervall på minst 4 veckor. Barn yngre än 6 månader Baca dokumen lengkapnya