Influvac Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Φύλλο οδηγιών χρήσης (PIL)

29-07-2021

Αρχείο Π.Χ.Π. (SPC)

29-07-2021

Δραστική ουσία:

influensavirus A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)-liknande stam (A/Cambodia/e0826360/2020, IVR-224), ytantigen, inaktiverat; influensavirus A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-liknande stam (A/Victoria/2570/2019, IVR-215), ytantigen, inaktiverat; influensavirus B/Washington/02/2019-liknande strain (B/Washington/02/2019, vildtyp), ytantigen, inaktiverat

Διαθέσιμο από:

BGP Products AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J07BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta

Σύνθεση:

influensavirus B/Washington/02/2019-liknande strain (B/Washington/02/2019, vildtyp), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans; influensavirus A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-liknande stam (A/Victoria/2570/2019, IVR-215), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans; influensavirus A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)-liknande stam (A/Cambodia/e0826360/2020, IVR-224), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

spjälkat virus eller ytantigen

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Endosspruta, 0,5 ml, med nål; Endosspruta, 10 x 0,5 ml, med nål; Endosspruta, 10 x 0,5 ml, utan nål; Endosspruta, 0,5 ml, utan nål

Καθεστώς αδειοδότησης:

Avregistrerad

Ημερομηνία της άδειας:

1998-03-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
INFLUVAC INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION I FÖRFYLLD SPRUTA
Influensavaccin (ytantigen, inaktiverat)
Säsong 2021/2022
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN
VACCINERAS. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG OCH DITT BARN.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta vaccin har ordinerats åt dig eller ditt barn. Ge det inte till
andra.
-
Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Influvac är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du eller ditt barn får Influvac
3.
Hur du får Influvac
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Influvac ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD INFLUVAC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Influvac är ett vaccin. Vaccinet hjälper dig att skydda dig eller
ditt barn mot influensa, särskilt hos
patienter som löper hög risk för tillhörande komplikationer.
Användningen av Influvac bör baseras på
officiella rekommendationer.
När en person får vaccinet Influvac kommer immunsystemet (kroppens
naturliga försvarssystem) att
tillverka sitt eget skydd (antikroppar) mot sjukdomen. Inget av
innehållsämnena i vaccinet kan orsaka
influensa.
Influensa är en sjukdom som kan spridas snabbt och orsakas av olika
stammar som kan ändras varje år.
Detta är skälet till varför du eller ditt barn kanske måste
vaccineras varje år. Den största risken för att få
influensa är under de kalla månaderna mellan oktober och mars. Om du
eller ditt barn inte har vaccinerats
under hösten så finns det ändå anledning att vaccinera dig eller
ditt barn fram till våren eftersom det finns
risk att smittas av influensa fram till dess.
Din läkare kan rekommendera när det är bäst att vaccineras.

Διαβάστε το πλήρες έγγραφο

Αρχείο Π.Χ.Π.

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Influvac injektionsvätska, suspension, förfylld spruta
(influensavaccin, ytantigen, inaktiverat)
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ytantigener (inaktiverat) (hemagglutinin och neuraminidas) från
influensavirus av följande stammar*:
-
A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-liknande stam
(A/Victoria/2570/2019, IVR-215)
15 mikrogram HA
**
-
A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)-liknande stam
(A/Cambodia/e0826360/2020, IVR-224)
15 mikrogram HA

-
B/Washington/02/2019-liknande stam
(B/Washington/02/2019, vildtyp)
15 mikrogram HA**
per varje 0,5 ml dos.

fortplantade i befruktade hönsägg från friska hönsflockar

haemagglutinin
Detta vaccin överensstämmer med Världshälsoorganisationens (WHO)
rekommendation (norra
hemsisfären) och EU rekommendation för säsongen 2021/2022.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Influvac kan innehålla spår av ägg (som ovalbumin,
kycklingprotein), formaldehyd,
cetyltrimetylammoniumbromid, polysorbat 80 eller gentamicin, som
används under
tillverkningsprocessen (se avsnitt 4.3)
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Färglös, klar
vätska fylld i endosspruta.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Influensaprofylax, speciellt för dem som löper ökad risk för
influensarelaterade komplikationer.
Influvac är indicerat för vuxna och barn från 6 månaders ålder.
Användningen av Influvac ska bedömas på basis av officiella
rekommendationer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna: 0,5 ml.
_Pediatrisk population_
Barn 36 månader och äldre: 0,5 ml.
Barn från 6 månader till 35 månader: Klinisk erfarenhet är
begränsad. Doser på 0,25 ml eller 0,5 ml
kan ges, för instruktion om administrering av en 0,25 ml- eller 0,5
ml-dos se avsnitt 6.6. Dosen som
ges ska vara i enlighet med nationella riktlinjer.
Till barn, som inte blivit vaccinerade tidigare, bör en andra dos ges
efter ett intervall på minst 4
veckor.
Barn yngre än 6 månader

Διαβάστε το πλήρες έγγραφο