INFADOLAN

Negara: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tersedia dari:

Herbacos Recordati s.r.o., Česká republika

Kode ATC:

D03AX

Rute administrasi :

dermálne použitie

Unit dalam paket:

ung der 1x30 g (tuba Al); ung der 1x100 g (tuba Al); ung der 1x30 g (tuba laminátová); ung der 1x100 g (tuba laminátová)

Jenis Resep:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kelompok Terapi:

46 - DERMATOLOGICA

Area terapi:

Iné liečivá podporujúce tvorbu jaziev

Ringkasan produk:

ung der 1x100 g (tuba laminátová); ung der 1x30 g (tuba laminátová); ung der 1x100 g (tuba Al); ung der 1x30 g (tuba Al)

Status otorisasi:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tanggal Otorisasi:

1969-12-30

Selebaran informasi

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06666-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
INFADOLAN
1 600 IU/G + 300 IU/G DERMÁLNA MASŤ
retinolacetát (vitamín A) + ergokalciferol (vitamín D
2
)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik_._
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť
na lekára
.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE:
1.
Čo je Infadolan a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Infadolan
3.
Ako používať Infadolan
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Infadolan
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE INFADOLAN A NA ČO SA POUŽÍVA
Infadolan je dermálna (kožná) masť. Obsahuje liečivá
retinolacetát (vitamín A vo forme acetátu)
a ergokalciferol (vitamín D
2
) v bezvodom masťovom základe. Je vhodná na urýchlenie obnovy
pokožky na postihnutom mieste.
Infadolan sa používa u dospelých aj detí:
-
na neinfikované drobné rany, odreniny, trhlinky kože, popáleniny
I. stupňa, preležaniny
a na prevenciu zaparenín;
-
na odporúčanie lekára aj na liečbu vredov predkolenia (na
urýchlenie epitelizácie, hojenie
vredov, ktoré majú čistú, neinfikovanú spodinu);
-
pri liečbe suchej kože v prípade chronických zápalov kože alebo
ekzémov, najmä
pri atopickom ekzéme, ďalej pri liečbe suc

Karakteristik produk

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06666-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
INFADOLAN
1 600 IU/g + 300 IU/g dermálna masť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálnej masti obsahuje 1 600 IU retinolacetátu a 300 IU
ergokalciferolu.
Pomocná látka so známym účinkom: vosk z ovčej vlny (lanolín).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálna masť.
Jednofázová svetložltá masť maslovitej konzistencie.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Neinfikované drobné rany, erózie, ragády, popáleniny I. stupňa,
dekubitálne vredy, prevencia
zaparenín u detí a dospelých a pod.
Na odporúčanie lekára pri vredoch predkolenia na urýchlenie
epitelizácie a hojenia vredov, ktoré majú
čistú, neinfikovanú spodinu.
Pri liečbe suchej kože v prípade chronických dermatitíd/ekzémov,
najmä pri atopickom ekzéme, ďalej
pri liečbe suchej kože v prípade porúch rohovatenia (ichtyózy a
pod.).
Infadolan je indikovaný dospelým aj deťom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dospelí a
deti
Infadolan sa nanáša v tenkej vrstve 1 – 3-krát denne na
postihnuté miesta alebo na suchú kožu.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
-
Kontakt lieku s očnou spojovkou a sliznicami.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Tento liek obsahuje vosk z ovčej vlny (lanolín). Môže vyvolať
miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú
dermatitídu).
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06666-Z1B
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Nie sú známe.
4.6 FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Gravidita
Tento liek sa môže používať počas gravidity. Pri lokálnej
aplikácii sa vitamín A nevstrebáva.
Dojčenie
Tento liek sa môže používať počas dojčenia. Pri lokálnej
aplikácii sa vitamín A nevstrebáva.
4.7
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE
Infadolan nemá žiadny alebo má