Pays: Slovaquie
Langue: slovaque
Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Herbacos Recordati s.r.o., Česká republika
D03AX
dermálne použitie
ung der 1x30 g (tuba Al); ung der 1x100 g (tuba Al); ung der 1x30 g (tuba laminátová); ung der 1x100 g (tuba laminátová)
Nie je viazaný na lekársky predpis
46 - DERMATOLOGICA
Iné liečivá podporujúce tvorbu jaziev
ung der 1x100 g (tuba laminátová); ung der 1x30 g (tuba laminátová); ung der 1x100 g (tuba Al); ung der 1x30 g (tuba Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1969-12-30
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06666-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA INFADOLAN 1 600 IU/G + 300 IU/G DERMÁLNA MASŤ retinolacetát (vitamín A) + ergokalciferol (vitamín D 2 ) POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik_._ - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára . V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE: 1. Čo je Infadolan a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Infadolan 3. Ako používať Infadolan 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Infadolan 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE INFADOLAN A NA ČO SA POUŽÍVA Infadolan je dermálna (kožná) masť. Obsahuje liečivá retinolacetát (vitamín A vo forme acetátu) a ergokalciferol (vitamín D 2 ) v bezvodom masťovom základe. Je vhodná na urýchlenie obnovy pokožky na postihnutom mieste. Infadolan sa používa u dospelých aj detí: - na neinfikované drobné rany, odreniny, trhlinky kože, popáleniny I. stupňa, preležaniny a na prevenciu zaparenín; - na odporúčanie lekára aj na liečbu vredov predkolenia (na urýchlenie epitelizácie, hojenie vredov, ktoré majú čistú, neinfikovanú spodinu); - pri liečbe suchej kože v prípade chronických zápalov kože alebo ekzémov, najmä pri atopickom ekzéme, ďalej pri liečbe suc Lire le document complet
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06666-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU INFADOLAN 1 600 IU/g + 300 IU/g dermálna masť 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 g dermálnej masti obsahuje 1 600 IU retinolacetátu a 300 IU ergokalciferolu. Pomocná látka so známym účinkom: vosk z ovčej vlny (lanolín). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Dermálna masť. Jednofázová svetložltá masť maslovitej konzistencie. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Neinfikované drobné rany, erózie, ragády, popáleniny I. stupňa, dekubitálne vredy, prevencia zaparenín u detí a dospelých a pod. Na odporúčanie lekára pri vredoch predkolenia na urýchlenie epitelizácie a hojenia vredov, ktoré majú čistú, neinfikovanú spodinu. Pri liečbe suchej kože v prípade chronických dermatitíd/ekzémov, najmä pri atopickom ekzéme, ďalej pri liečbe suchej kože v prípade porúch rohovatenia (ichtyózy a pod.). Infadolan je indikovaný dospelým aj deťom. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dospelí a deti Infadolan sa nanáša v tenkej vrstve 1 – 3-krát denne na postihnuté miesta alebo na suchú kožu. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE - Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. - Kontakt lieku s očnou spojovkou a sliznicami. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Tento liek obsahuje vosk z ovčej vlny (lanolín). Môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu). 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06666-Z1B 4.5 LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE Nie sú známe. 4.6 FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA Gravidita Tento liek sa môže používať počas gravidity. Pri lokálnej aplikácii sa vitamín A nevstrebáva. Dojčenie Tento liek sa môže používať počas dojčenia. Pri lokálnej aplikácii sa vitamín A nevstrebáva. 4.7 OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE Infadolan nemá žiadny alebo má Lire le document complet