Indapamid Teva 1,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Kode ATC:

C03BA11

Bentuk farmasi:

Filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem

Rute administrasi :

Peroralna uporaba

Unit dalam paket:

90 tableta

Jenis Resep:

Rp

Kelompok Terapi:

indapamid

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

\\Uz-01\srz_h\ODD-I\RAZNO\SPC+PIL_za
splet\Objave2010\Objava_Jun_07_2010\a-007141.doc
1
NAVODILA ZA UPORABO
INDAPAMID TEVA 1,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE S PODALJŠANIM
SPROŠČANJEM
indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO.
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bil lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
KAJ JE ZDRAVILO INDAPAMID TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO INDAPAMID TEVA
3.
KAKO JEMATI ZDRAVILO INDAPAMID TEVA
4.
MOŽNI NEŽELENI UČINKI
5.
SHRANJEVANJE ZDRAVILA INDAPAMID TEVA
6.
DODATNE INFORMACIJE
1.
KAJ JE ZDRAVILO INDAPAMID TEVA IN ZA KAJ SE GA UPORABLJA
Zdravilo Indapamid Teva spada v skupino zdravil, imenovanih diuretiki,
ki v ledvicah
povečajo izločanje urina.
Uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
2.
KAJ
MORATE
VEDETI,
PREDEN
VZAMETE
ZDRAVILO
INDAPAMID
TEVA
NE JEMLJITE ZDRAVILA INDAPAMID TEVA
če ste alergični (preobčutljivi) na indapamid ali katerokoli
sestavino tega zdravila;
če ste alergični (preobčutljivi) na druga zdravila iz iste kemične
skupine kot indapamid
(sulfonamidi) kot sta trimetoprim ali kotrimoksazol;
če imate hudo okvarjeno delovanje jeter ali obolenje, imenovano
hepatična encefalopatija
(okvarjeno delovanje možganov in živčevja, ki se lahko pojavi kot
zaplet pri bolezni
jeter);
če imate hudo okvaro ledvic;
če vam je zdravnik povedal, da imate nizke vrednosti kalija v krvi.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA INDAPAMID TEVA
Obvestite svojega zdravnika, če imate ali ste imeli katero od
naslednjih bolezni ali stanj:
obolenje srca, popuščanje srca ali težave s srčnim ritmom;
2
sladkorno bolezen (re

Karakteristik produk

- 1 -
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
IME ZDRAVILA
Indapamid Teva 1,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim
sproščanjem
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1,5 mg indapamida.
Vsebuje tudi laktozo monohidrat (144,2 mg). Za celoten seznam
pomožnih snovi glejte
poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem
Bela do umazano bela, okrogla, bikonveksna, filmsko obložena tableta.
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Esencialna hipertenzija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
peroralna uporaba
Ena tableta na 24 ur, najbolje zjutraj. Pri večjih odmerkih
antihipertenzivno delovanje
indapamida ni povečano, vendar se poveča saluretični učinek.
Način jemanja:
Tableto je potrebno pogoltniti celo, z zadostno količino tekočine
(npr. kozarcem vode).
Tablete se ne sme zdrobiti ali žvečiti.
Ledvično odpovedovanje (glejte poglavji 4.3 in 4.4):
Pri hudem ledvičnem odpovedovanju (kreatininski očistek nižji od 30
ml/min) je zdravljenje
kontraindicirano.
Tiazidni in sorodni diuretiki so popolnoma učinkoviti le pri
normalnem ali minimalno
okvarjenem delovanju ledvic.
Starejši bolniki (glejte poglavje 4.4):
- 2 -
Pri starejših bolnikih je potrebno ravni kreatinina v serumu
prilagoditi glede na starost,
telesno težo in spol. Starejše bolnike lahko zdravimo z zdravilom
Indapamid Teva le pri
normalnem ali minimalno okvarjenem delovanju ledvic.
Bolniki z jetrno okvaro (glejte poglavji 4.3 in 4.4):
Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter je zdravljenje
kontraindicirano.
Otroci in mladostniki:
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti, uporaba
zdravila Indapamid Teva
pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
- preobčutljivost za indapamid ter druge sulfonamide ali katerokoli
pomožno snov
- hudo okvarjeno delovanje ledvic
- hepatična encefalopatija ali hudo okvarjeno delovanje jeter
- hipokaliemija
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
_Posebna opozor