দেশ: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
C03BA11
Filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
indapamid
Pakiranje :škatla s 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1970-01-01
\\Uz-01\srz_h\ODD-I\RAZNO\SPC+PIL_za splet\Objave2010\Objava_Jun_07_2010\a-007141.doc 1 NAVODILA ZA UPORABO INDAPAMID TEVA 1,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM indapamid PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO. Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bil lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. KAJ JE ZDRAVILO INDAPAMID TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO INDAPAMID TEVA 3. KAKO JEMATI ZDRAVILO INDAPAMID TEVA 4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI 5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA INDAPAMID TEVA 6. DODATNE INFORMACIJE 1. KAJ JE ZDRAVILO INDAPAMID TEVA IN ZA KAJ SE GA UPORABLJA Zdravilo Indapamid Teva spada v skupino zdravil, imenovanih diuretiki, ki v ledvicah povečajo izločanje urina. Uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN VZAMETE ZDRAVILO INDAPAMID TEVA NE JEMLJITE ZDRAVILA INDAPAMID TEVA če ste alergični (preobčutljivi) na indapamid ali katerokoli sestavino tega zdravila; če ste alergični (preobčutljivi) na druga zdravila iz iste kemične skupine kot indapamid (sulfonamidi) kot sta trimetoprim ali kotrimoksazol; če imate hudo okvarjeno delovanje jeter ali obolenje, imenovano hepatična encefalopatija (okvarjeno delovanje možganov in živčevja, ki se lahko pojavi kot zaplet pri bolezni jeter); če imate hudo okvaro ledvic; če vam je zdravnik povedal, da imate nizke vrednosti kalija v krvi. BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA INDAPAMID TEVA Obvestite svojega zdravnika, če imate ali ste imeli katero od naslednjih bolezni ali stanj: obolenje srca, popuščanje srca ali težave s srčnim ritmom; 2 sladkorno bolezen (re সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
- 1 - POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 IME ZDRAVILA Indapamid Teva 1,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1,5 mg indapamida. Vsebuje tudi laktozo monohidrat (144,2 mg). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem Bela do umazano bela, okrogla, bikonveksna, filmsko obložena tableta. 4 KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Esencialna hipertenzija. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE peroralna uporaba Ena tableta na 24 ur, najbolje zjutraj. Pri večjih odmerkih antihipertenzivno delovanje indapamida ni povečano, vendar se poveča saluretični učinek. Način jemanja: Tableto je potrebno pogoltniti celo, z zadostno količino tekočine (npr. kozarcem vode). Tablete se ne sme zdrobiti ali žvečiti. Ledvično odpovedovanje (glejte poglavji 4.3 in 4.4): Pri hudem ledvičnem odpovedovanju (kreatininski očistek nižji od 30 ml/min) je zdravljenje kontraindicirano. Tiazidni in sorodni diuretiki so popolnoma učinkoviti le pri normalnem ali minimalno okvarjenem delovanju ledvic. Starejši bolniki (glejte poglavje 4.4): - 2 - Pri starejših bolnikih je potrebno ravni kreatinina v serumu prilagoditi glede na starost, telesno težo in spol. Starejše bolnike lahko zdravimo z zdravilom Indapamid Teva le pri normalnem ali minimalno okvarjenem delovanju ledvic. Bolniki z jetrno okvaro (glejte poglavji 4.3 in 4.4): Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter je zdravljenje kontraindicirano. Otroci in mladostniki: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti, uporaba zdravila Indapamid Teva pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva. 4.3 KONTRAINDIKACIJE - preobčutljivost za indapamid ter druge sulfonamide ali katerokoli pomožno snov - hudo okvarjeno delovanje ledvic - hepatična encefalopatija ali hudo okvarjeno delovanje jeter - hipokaliemija 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI _Posebna opozor সম্পূর্ণ নথি পড়ুন