Ikorel 10 mg tabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

NICORANDIL

Tersedia dari:

2care4 ApS

Kode ATC:

C01DX16

INN (Nama Internasional):

nicorandil

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

tabletter

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2015-08-24

Selebaran informasi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IKOREL® 10 MG TABLETTER
IKOREL® 20 MG TABLETTER
Nicorandil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Ikorel
3. Sådan skal du tage Ikorel
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Ikorel indeholder det aktive indholdsstof
”nicorandil”. Det tilhører en gruppe lægemidler,
der kaldes ”kaliumkanal-aktivatorer”.
Ikorel anvendes til at forebygge eller nedsætte
de smertefulde symptomer (”angina pectoris”)
på din hjertesygdom. Det anvendes til
voksne, som ikke kan tage hjertemedicin som
”betablokkere” eller ”calciumantagonister”.
Ikorel virker ved at øge blodgennemstrømningen
i hjertets blodkar. Dermed forbedres
blodtilførslen og iltforsyningen til hjertemusklen
og belastningen på hjertet mindskes.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
IKOREL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE IKOREL, HVIS:
– du er allergisk over for nicorandil eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Ikorel (angivet i
afsnit 6)
– du har alvorligt lavt blodtryk (”hypotension”)
– du har problemer med hjertet, f.eks.
kardiogent shock, venstresidigt hjertesvigt
med lavt

Karakteristik produk

17. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IKOREL TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
08638
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ikorel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder nicorandil 10 mg eller 20 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ikorel er indiceret til symptomatisk behandling af stabil angina
pectoris hos voksne, der
ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med, har en kontraindikation mod
eller ikke tåler
førstevalgsbehandling af angina pectoris (såsom betablokkere
og/eller
calciumantagonister).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Det sædvanlige terapeutiske område er 10 mg til 20 mg to gange
dagligt. Den sædvanlige
startdosis er 10 mg to gange dagligt, fortrinsvis morgen og aften. Det
anbefales, at dosis
om nødvendigt titreres op til 40 mg to gange dagligt afhængigt af
patientens behov,
respons og tolerance. En lavere startdosis på 5 mg to gange dagligt
kan anvendes hos
patienter, der har særlig tendens til hovedpine.
_Ældre_
Der er ingen særlige dosisanbefalinger til ældre patienter, men som
for alle andre
lægemidler anbefales det at anvende den laveste effektive dosis.
_dk_hum_56133_spc.doc_
_Side 1 af 10_
_Patienter med nedsat lever- og/eller nyrefunktion_
Der er ingen særlige dosisanbefalinger for patienter med nedsat
lever- og/eller
nyrefunktion.
_Pædiatrisk population_
Ikorel anbefales ikke til pædiatriske patienter, da sikkerhed og
virkning ikke er blevet
undersøgt i denne patientgruppe.
Administration
Ikorel administreres oralt.
Tabletterne skal synkes hele morgen og aften med lidt væske.
Tabletterne kan tages med eller uden føde.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for nicorandil eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1

Patienter med shock (herunder kardiogent shock), svær hypotension,
venstre ventrikel
dysfunktion med lavt fyldningstryk eller kardiel dekompensation

Brug af fosfodiesterase-5-hæmmere, da det kan medføre