Negara: Uni Eropa
Bahasa: Lituavi
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
irbesartano hidrochloridas
Krka, d.d., Novo mesto
C09CA04
irbesartan
Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai
Hipertenzija
Esminės hipertenzijos gydymas. Gydymas inkstų liga pacientams, sergantiems hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu dalis antihypertensive vaisto režimas.
Revision: 14
Įgaliotas
2008-12-01
31 B. PAKUOTĖS LAPELIS 32 Pakuotės lapelis: informacija vartotojui IFIRMASTA 75 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS irbesartanas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ifirmasta ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ifirmasta 3. Kaip vartoti Ifirmasta 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ifirmasta 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IFIRMASTA IR NUO KO JIS VARTOJAMAS Ifirmasta priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II receptorių blokatorių, grupei. Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri prisijungusi prie kraujagyslėse esančių receptorių, siaurina kraujagysles ir dėl to didina kraujospūdį. Ifirmasta neleidžia angiotenzinui II jungtis prie receptorių, todėl atsipalaiduoja kraujagyslių lygieji raumenys, mažėja kraujospūdis. Ifirmasta lėtina ligonių, sergančių didelio kraujospūdžio liga ir 2 tipo cukriniu diabetu, inkstų nepakankamumo progresavimą. Ifirmasta vartojamas suaugusiems ligoniams: - didelio kraujospūdžio ligai (pirminei hipertenzijai) gydyti; - 2 tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių, kuriems padidėjęs kraujospūdis ir laboratorinių tyrimų duomenys rodo pažeistą inkstų veiklą, inkstams apsaugoti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IFIRMASTA IFIRMASTA VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra ALERGIJA irbesartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu esate DAUGIAU NEI 3 MĖNESIUS NĖŠČIA. Taip p Baca dokumen lengkapnya
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ifirmasta 75 mg plėvele dengtos tabletės Ifirmasta 150 mg plėvele dengtos tabletės Ifirmasta 75 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Ifirmasta 75 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg irbesartano (hidrochlorido pavidalu). _Ifirmasta 150 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg irbesartano (hidrochlorido pavidalu). _Ifirmasta 300 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg irbesartano (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: _Ifirmasta 75 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg ricinų aliejaus. _Ifirmasta 150 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 8 mg ricinų aliejaus. _Ifirmasta 300 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 16 mg ricinų aliejaus. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Baltos, ovalios tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ifirmasta skirtas suaugusiesiems pirminei hipertenzijai gydyti. Jis taip pat skirtas hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusių pacientų inkstų ligai gydyti; Ifirmasta vartojamas kaip viena iš sudedamųjų antihipertenzinio gydymo dalių (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Įprastinė rekomenduojama pradinė ir palaikomoji dozė, vartojama kartą per parą, yra 150 mg. Ją galima gerti valgant arba nevalgius. 150 mg paros dozė kraujospūdį 24 valandas paprastai reguliuoja geriau negu 75 mg. Tačiau galima pradėti gydyti ir 75 mg doze, ypač pacientus, kuriems atliekama hemodializė, ir vyresnius negu 75 metų žmones. 3 Jei 150 mg dozės poveikis kraujospūdžiui yra nepakankamas, galima arba paros dozę didinti iki 300 mg, arba skirti k Baca dokumen lengkapnya